ФСЗ 2011/09721

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09721

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 28.04.2011 № ФСЗ 2011/09721

На медицинское изделие

Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система синхронизации с дыханием пациента RPM: 1. Устройство инфракрасной подсветки. 2. Конвертер сканов. 3. Блок маркеров. 4. Узел переключения сигнала. 5. Узел отслеживания дыхания пациента. 6. Устройство питания системы. 7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента. 8. Камера в сборе с монтажным кронштейном. 9. Конвертер сканов для Acuity. 10. Адаптер для процедурного стола. 11. 20 дюймовый монитор. II. Принадлежности: 1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук). III. Организация-изготовитель: - Varian Medical Systems International AG, Chollerstr. 38, CH-6303 Zug, Switzerland.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"Вариан Медикал Системс, Инк."

Место производства медицинского изделия

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09721

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180

Приказом Росздравнадзора от 28.04.2011 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_