ФСЗ 2011/09680

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09680
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.11.2022 № ФСЗ 2011/09680
На медицинское изделие
Расходные материалы и принадлежности для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSMI. Расходные материалы: 1. рН электрод (pH electrode). 2. рСО2 электрод (pCO2 electrode). 3. рО2 электрод (pO2 electrode). 4. Референтный электрод (Referenеnt electrode). 5. К электрод (K electrode). 6. Na электрод (Na electrode). 7. Cl электрод (Cl electrode). 8. Ca электрод (Ca electrode). 9. Glu электрод (Glu electrode). 10. Lactate электрод (Lactate electrode). 11. Кpea A электрод (Crea A electrode). 12. Кpea B электрод (Crea B electrode). 13. Мембраны для референтного электрода (Membrane for Ref electrode). 14. Мембраны для pCO2 электрода (Membrane for pCO2 electrode). 15. Мембраны для pO2 электрода (Membrane for pO2 electrode). 16. Мембраны для Na электрода (Membrane for Na electrode). 17. Мембраны для K электрода (Membrane for K electrode). 18. Мембраны для Ca электрода (Membrane for Ca electrode). 19. Мембраны для Cl электрода (Membrane for Cl electrode). 20. Мембраны для Glucose электрода (Membrane for Glu electrode). 21. Мембраны для Lactate электрода (Membrane for Lactate electrode). 22. Мембраны для Crea A/Crea В электродa (Membrane for Crea A/Crea B electrode). II. Принадлежности: 1. Прокладка входного отверстия (Inlet gasket). 2. Фильтр вентилятора (Fan filter). 3. Трубки насоса (Pump tubes). 4. Сливной контейнер (Waste container). 5. Клапан входного отверстия (Inlet valve). 6. Модуль-заглушка (Blind module). 7. Батарея (Battery). 8. Адаптер для калибровочного газа 2 (Adaptor for Calibration Gas 2). 9. Клапанный ключ для баллона (Valve key for cylinder). 10. Кабель для аналогового выхода и последовательного порта, экранированный (Cable for analog output and serial port, shielded). 11. Кабель для последовательного порта (Cable for serial port). 12. Уловитель сгустков (Clot catcher). 13. Уплотнитель впуска (Inlet washer). 14. Трубка для жидкостной секции (Pump tube for wet section). 15. Фронтальная часть основного клапана (Main valve front part). 16. Втулка основного клапана (Main valve gasket). 17. Поддерживающий диск основного клапана (Suppoting disk for main valve gasket). 18. Прокладка с дорожками (Gasket with tracks). 19. Оптическая фибра (Opto fibres). 20. Плата распределения жидкостной секции (Wet section distribution PCB). 21. Плата контроля жидкостной секции (Wet section control PCB). 22. Колодец референтного электрода (Reference Well assembly). 23. Входная трубка (Inlet tube).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Производитель
"Радиометр Медикал АпС"
Место производства медицинского изделия
, Дания, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09680
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 25.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_