ФСЗ 2011/09583
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09583
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.01.2023 № ФСЗ 2011/09583
На медицинское изделие
Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО BT37 в вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО GDBT37-01-ORIGIO, в составе:
1. Инкубатор планшетный настольный.
2. Крышка с направляющими желобками.
3. Крышка с центральным желобком.
4. Кабель питания - не более 10 шт.
5. Шланг Swagelock - не более 2 шт.
6. Фильтр газовый - не более 24 шт.
7. Флакон увлажнения с тремя встроенными трубками - не более 24 шт. (при необходимости).
8. Инструкция пользователя на бумажном носителе.
9. Приложение к инструкции.
Принадлежности:
1. Магнитные стикеры малые - не более 20 шт.
2. Газовый фитинг - не более 2 шт.
3. 3х контактный коннектор - не более 2 шт.
4. Предохранитель - не более 4 шт.
II. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО GDBT37-02-CS, в составе:
1. Инкубатор планшетный настольный
2. Кабель питания - не более 10 шт.
3. Шланг Swagelock - не более 2 шт.
4. Фильтр газовый - не более 24 шт.
5. Флакон увлажнения с одной встроенной трубкой - не более 24 шт. (при необходимости);
6. Инструкция пользователя на бумажном носителе.
7. Приложение к инструкции.
Принадлежности:
1. Магнитные стикеры большие - не более 20 шт.
2. Газовый фитинг - не более 2 шт.
3. 3х контактный коннектор - не более 2 шт.
4. Предохранитель - не более 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОРИДЖИО"
Производитель
"Планер Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Planer Limited, 110 Windmill Road, Sunbury on Thames, Middlesex TW16 7HD, United Kingdom
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09583
Вид медицинского изделия:
241170
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_