ФСЗ 2011/09550
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09550
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149780
1. Бандажи на голеностопный сустав SAN-101
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149780
MAN-101
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149780
BAN-101(M)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149780
RAN-101(F)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149780
DAN-101
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149780
EAN-101
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106460
2. Бандажи нa коленный сустав DKN-103
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106460
DKN-103(M)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106460
EKN-103
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106460
EKN-103(M)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106460
EKN-212
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106460
PKN-103
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106460
RKN-103
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106460
RKN-103(M)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106460
SKN-103
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106460
SKN-103(M)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106460
MKN-l03
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106460
MKN-103(M)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248230
3. Бандажи на тазобедренный сустав FMB-101
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248230
FMB-103
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248230
EBS-106
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248230
HFO-103
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149780
4. Бандажи на голень TBB-101
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149780
TBB-103
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228770
5. Бандажи для удержания пахового грыжевого дефекта НВ-484
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228770
HB-500.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности1. Бандажи на голеностопный сустав: SAN-101, MAN-101, BAN-101(M), RAN-101(F), DAN-101, EAN-101.
2. Бандажи нa коленный сустав: DKN-103, DKN-103(M), EKN-103, EKN-103(M), EKN-212, PKN-103, RKN-103, RKN-103(M), SKN-103, SKN-103(M), MKN-l03, MKN-103(M).
3. Бандажи на тазобедренный сустав: FMB-101, FMB-103, EBS-106, HFO-103.
4. Бандажи на голень: TBB-101, TBB-103.
5. Бандажи для удержания пахового грыжевого дефекта: НВ-484, HB-500.
ФСЗ 2011/09550
17.12.2021
ООО "НИКАМЕД"
32.50.22.124
204230
Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности (см. Приложение на 1 листе)Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности:
1. Бандажи на голеностопный сустав: SAN-101, MAN-101, BAN-101(M), RAN-101(F), DAN-101, EAN-101.
2. Бандажи нa коленный сустав: DKN-103, DKN-103(M), EKN-103, EKN-103(M), EKN-212, PKN-103, RKN-103, RKN-103(M), SKN-103, SKN-103(M), MKN-l03, MKN-103(M).
3. Бандажи на тазобедренный сустав: FMB-101, FMB-103, EBS-106, HFO-103.
4. Бандажи на голень: TBB-101, TBB-103.
5. Бандажи для удержания пахового грыжевого дефекта: НВ-484, HB-500.
ФСЗ 2011/09550
12.04.2011
93 9600
—