ФСЗ 2011/09532
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09532
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.04.2011 № ФСЗ 2011/09532
На медицинское изделие
Набор расходных материалов «Амикус MNC-Кит для афереза с двумя иглами» к сепаратору клеток крови Амикус (см. Приложение на 1 листе)I. Набор расходных материалов «Амикус MNC-Кит для афереза с двумя иглами» к сепаратору клеток крови Амикус:
1. Контейнер 1000 мл - 1 шт.
2. Контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.
3. Иглы калибра 17 G - 2 шт.
II. Организация-изготовитель:
- Fenwal International Inc., Carretera Sanchez km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. De S.C., Haina, Dominican Republic.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Фенвал, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09532
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 05.04.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_