ФСЗ 2011/09456

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09456
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.04.2011 № ФСЗ 2011/09456
На медицинское изделие
Инструменты стоматологические эндодонтические для обтурации, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты стоматологические эндодонтические для обтурации, в отдельных упаковках и наборах: 1. Miller broach, Nervbroach Colorinox, Root canal drill, Spiro Colorinox, в упаковках (одного размера) по 1 шт., по 2 шт., 6 шт., по 10 шт., по 12 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 6 шт., по 10 шт., 12 шт. 2. Lentulo, Handy-Lentulo, Penetration Drill, Calibrating Drill, в упаковках (одного размера) по 4 шт., по 6 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 4 шт., по 6 шт. 3. Finger Spreader, Finger Spreader Points, Tapered Finger Spreader, Finger Plugger, Gutta Condensor, Gutta-Percha Plugger, Heat-Carrier Plugger, Plugger Dr Machtou, Plugger В, Spreader A, Schilder plugger anterior, Schilder plugger posterior, Schilder heat-carrier anterior & posterior, Probes Double Ended DG16, Micro Opener, Micro Debrider, в упаковках (одного размера) по 1 шт., по 2 шт., по 3 шт., 4 шт., 6 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 2 шт., по 4 шт., по 6 шт. 4. Gutta Condensor Set в наборе: Gutta Condensor, различных размеров, в упаковках по 10 шт.; линейка Filiere Maillefer N; инструкция по эксплуатации. 5. Thermafil Verifier: в упаковках (одного размера) по 6 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 6 шт. 6. MTA endo carrier, MTA surgical carrier, в упаковках по 1 шт. II. Принадлежности: 1. Перфоратор X-Tip: в упаковках (одного вида инструмента) по 50 шт.; в наборе (X-Tip starter kit) (различные инструменты), в упаковках по 10 шт. 2. Насадка Pro Root MTA tube: в упаковках (одного размера) по 50 шт. 3. Система для уплотнения Pro Root MTA gun system , в упаковках по 1 шт. III. Организации-изготовители: 1. DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. 2. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munich, Germany.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Место производства медицинского изделия
, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09456
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3370
Приказом Росздравнадзора от 13.04.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_