ФСЗ 2011/09450

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09450
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.04.2011 № ФСЗ 2011/09450
На медицинское изделие
Аппарат криотерапевтический Zeltiq Breeze System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат криотерапевтический "Zeltiq Breeze System" с принадлежностями. II. Принадлежности: 1. Аппликатор eZ 6.2; 2. Аппликатор eZ 6.3; 3. Аппликатор eZ 8.0; 4. Аппликатор eZ; 5. Набор к аппликаторам eZ 6.2 и eZ 6.3: - картридж (eZ card 6) на 12 циклов -1 шт; - одноразовые гелевые салфетки (eZ pad 6) - 36 шт; - одноразовые чехлы (eZ liner 6) - 16 шт; 6. Набор к аппликатору eZ 8.0: - картридж (eZ card 8) на 8 циклов -1 шт; - одноразовые гелевые салфетки (eZ pad 8) - 16 шт; - одноразовые чехлы (eZ liner 8) -16 шт; 7. Картридж (eZ сard 6) на 24 цикла в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16шт; 8. Картридж (eZ сard 8) на 16 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16шт; 9. Набор процедурный: - подушка - 1 шт; - салфетка для подушки - 24 шт; - салфетка для ног с трафаретом - 1 шт; - салфетка - фон для фотографирования - 1шт; - трафарет - 1 шт., 2 шт, 3 шт; - повязка для груди - 20 шт; - шорты - 20 шт; 10. Одноразовые чехлы (eZ liner). 11. Одноразовые гелевые салфетки (eZ pad); 12. Инструкция по эксплуатации; 13. Сетевой кабель; 14. Руководство по проведению процедуры на компакт-диске; 15. Плакат рекламный; 16. Буклеты для пациентов; 17. Подставка для буклетов; 18. Картридж (eZ card) для тестирования; 19. Флэш-карта с программным обеспечением.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Зелтик Аэстетикс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09450
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 01.04.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_