ФСЗ 2011/09353
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09353
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.03.2011 № ФСЗ 2011/09353
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202, в составе:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Маски (от 1 до 20 штук).
2. Датчики потока (от 1 до 10 штук).
3. Устройства активного выдоха (от 1 до 5 штук).
4. Шланги (от 1 до 10 штук).
5. Гибкие трубки (от 1 до 10 штук).
6. Порты выдоха (от 1 до 10 штук).
7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 штук).
8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 штук).
9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 штук).
10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и управляющие (от 1 до 50 штук).
11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 штук).
12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 штук).
13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 штук).
14. Коннекторы (от 1 до 20 штук).
15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 штук).
17. Фильтры (от 1 до 10 штук).
18. Защитные кожухи (от 1 до 10 штук).
19. Блоки питания (от 1 до 5 штук).
20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 штук).
21. Прокладки (от 1 до 10 штук).
22. Конденсаторы (от 1 до 10 штук).
23. Блоки кислородного смесителя (от 1 до 3 штук).
24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 штук).
25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 штук).
26. Термисторы (от 1 до 10 штук).
27. Инверторы (от 1 до 5 штук).
28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 штук).
29. Динамики (от 1 до 10 штук).
30. Панели управления (от 1 до 3 штук).
31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 штук).
33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 штук).
34. Батареи питания (от 1 до 10 штук).
35. Ручки для переноски (от 1 до 3 штук).
36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 штук).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Филипс"
Производитель
"Респироникс Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09353
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 16.03.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_