ФСЗ 2011/09353

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09353
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.11.2021 № ФСЗ 2011/09353
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностямиI. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202: 1. Основной вентиляционный блок. 2. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Маски (от 1 до 20 шт.). 2. Датчики потока (от 1 до 10 шт.). 3. Устройство активного выдоха (от 1 до 5 шт.). 4. Шланги (от 1 до 10 шт.). 5. Гибкие трубки (от 1 до 10 шт.). 6. Порты выдоха (от 1 до 10 шт.). 7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 шт.). 8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 шт.). 9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 шт.). 10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и управляющие (от 1 до 50 шт.). 11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 шт.). 12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 шт.). 13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 шт.). 14. Коннекторы (от 1 до 20 шт.). 15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 шт.). 16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 шт.). 17. Фильтры (от 1 до 10 шт.). 18. Защитные кожухи (от 1 до 10 шт.). 19. Блоки питания (от 1 до 5 шт.). 20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 шт.). 21. Прокладки (от 1 до 10 шт.). 22. Конденсаторы (от 1 до 10 шт.). 23. Блок кислородного смесителя (от 1 до 3 шт.). 24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 шт.). 25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 шт.). 26. Термисторы (от 1 до 10 шт.). 27. Инверторы (от 1 до 5 шт.). 28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 шт.). 29. Динамики (от 1 до 10 шт.). 30. Панели управления (от 1 до 3 шт.). 31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 шт.). 32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 шт.). 33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 шт.). 34. Батареи питания (от 1 до 10 шт.). 35. Ручки для переноски (от 1 до 3 шт.). 36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЛИПС"
Производитель
"Респироникс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09353
Вид медицинского изделия: 133890
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 29.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_