ФСЗ 2011/09353
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09353
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.11.2021 № ФСЗ 2011/09353
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностямиI. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Маски (от 1 до 20 шт.).
2. Датчики потока (от 1 до 10 шт.).
3. Устройство активного выдоха (от 1 до 5 шт.).
4. Шланги (от 1 до 10 шт.).
5. Гибкие трубки (от 1 до 10 шт.).
6. Порты выдоха (от 1 до 10 шт.).
7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 шт.).
8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 шт.).
9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 шт.).
10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и
управляющие (от 1 до 50 шт.).
11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 шт.).
12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 шт.).
13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 шт.).
14. Коннекторы (от 1 до 20 шт.).
15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 шт.).
16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 шт.).
17. Фильтры (от 1 до 10 шт.).
18. Защитные кожухи (от 1 до 10 шт.).
19. Блоки питания (от 1 до 5 шт.).
20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 шт.).
21. Прокладки (от 1 до 10 шт.).
22. Конденсаторы (от 1 до 10 шт.).
23. Блок кислородного смесителя (от 1 до 3 шт.).
24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 шт.).
25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 шт.).
26. Термисторы (от 1 до 10 шт.).
27. Инверторы (от 1 до 5 шт.).
28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 шт.).
29. Динамики (от 1 до 10 шт.).
30. Панели управления (от 1 до 3 шт.).
31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 шт.).
32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 шт.).
33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 шт.).
34. Батареи питания (от 1 до 10 шт.).
35. Ручки для переноски (от 1 до 3 шт.).
36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЛИПС"
Производитель
"Респироникс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09353
Вид медицинского изделия:
133890
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 29.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_