ФСЗ 2011/09335

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09335
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09335
На медицинское изделие
Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров (см. Приложение на 2 листах)I. Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров, варианты исполнения: 1. Электрод для кардиостимуляции Attain Ability 4196, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой - 1шт.; - инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.; - стилеты - до 6 шт.; - документация по продукту с или без CD-Rom. 2. Электрод для кардиостимуляции Attain StarFix 4195, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой, стилет, удерживающая муфта - 1 шт.; - инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 2 шт.; - зажимы для краткосрочного удержания - 2 шт.; - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.; - стилеты - до 6 шт.; - документация по продукту с или без CD-Rom. 3. Электрод для кардиостимуляции Attain Bipolar OTW 4194, в составе: - электрод со стилетом и фиксирующая муфта - 1 шт.; - инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 2 шт.; - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.; - стилеты - до 6 шт.; - документация по продукту с или без CD-Rom. 4. Электрод для кардиостимуляции Attain OTW 4193, в составе: - электрод со стилетом и фиксирующая муфта - 1 шт.; - инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 2 шт.; - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.; - стилеты - до 6 шт. - документация по продукту с или без CD-Rom. 5. Электрод для кардиостимуляции Attain Ability Plus 4296, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой - 1 шт.; - инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.; - стилеты - до 6 шт.; - документация по продукту с или без CD-Rom. 6. Электрод для кардиостимуляции Attain Ability Straight 4396, в составе: - электрод c фиксирующей муфтой - 1 шт.; - инструмент для введения внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.; - стилеты - до 6 шт.; - документация по продукту с или без CD-Rom. III. Организации-изготовители: - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA; - Medtronic Bakken Research Center B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09335
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 25.05.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_