ФСЗ 2011/09335
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09335
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09335
На медицинское изделие
Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров (см. Приложение на 2 листах)I. Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров, варианты исполнения:
1. Электрод для кардиостимуляции Attain Ability 4196, в составе:
- электрод с фиксирующей муфтой - 1шт.;
- инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 1 шт.;
- зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.;
- ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.;
- стилеты - до 6 шт.;
- документация по продукту с или без CD-Rom.
2. Электрод для кардиостимуляции Attain StarFix 4195, в составе:
- электрод с фиксирующей муфтой, стилет, удерживающая муфта - 1 шт.;
- инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 2 шт.;
- зажимы для краткосрочного удержания - 2 шт.;
- зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.;
- ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.;
- стилеты - до 6 шт.;
- документация по продукту с или без CD-Rom.
3. Электрод для кардиостимуляции Attain Bipolar OTW 4194, в составе:
- электрод со стилетом и фиксирующая муфта - 1 шт.;
- инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 2 шт.;
- зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.;
- ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.;
- стилеты - до 6 шт.;
- документация по продукту с или без CD-Rom.
4. Электрод для кардиостимуляции Attain OTW 4193, в составе:
- электрод со стилетом и фиксирующая муфта - 1 шт.;
- инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 2 шт.;
- зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.;
- ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.;
- стилеты - до 6 шт.
- документация по продукту с или без CD-Rom.
5. Электрод для кардиостимуляции Attain Ability Plus 4296, в составе:
- электрод с фиксирующей муфтой - 1 шт.;
- инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 1 шт.;
- зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.;
- ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.;
- стилеты - до 6 шт.;
- документация по продукту с или без CD-Rom.
6. Электрод для кардиостимуляции Attain Ability Straight 4396, в составе:
- электрод c фиксирующей муфтой - 1 шт.;
- инструмент для введения внутрисосудистого проводника - 1 шт.;
- зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.;
- ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.;
- стилеты - до 6 шт.;
- документация по продукту с или без CD-Rom.
III. Организации-изготовители:
- Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA;
- Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA;
- Medtronic Bakken Research Center B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09335
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 25.05.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_