ФСЗ 2011/09335
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09335
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.12.2021 № ФСЗ 2011/09335
На медицинское изделие
Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеровварианты исполнения:
1. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability MRI SureScan, модель 4196, длина: 78 см, 88 см, в составе:
- электрод c фиксирующей муфтой;
- инструмент для введения проволочного проводника;
- зажим проволочного проводника;
- рукоятка управления проволочным проводником;
- дополнительные стилеты - не более 6 шт.;
- документация по продукту.
2. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability Plus MRI SureScan, модель 4296, длина: 78 см, 88 см, в составе:
- электрод c фиксирующей муфтой;
- инструмент для введения проволочного проводника;
- зажим проволочного проводника;
- рукоятка управления проволочным проводником;
- дополнительные стилеты - не более 6 шт.;
- документация по продукту.
3. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability Straight MRI SureScan, модель 4396, длина: 78см, 88 см, в составе:
- электрод c фиксирующей муфтой;
- инструмент для введения проволочного проводника;
- зажим проволочного проводника;
- рукоятка управления проволочным проводником;
- дополнительные стилеты - не более 6 шт.;
- документация по продукту.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09335
Вид медицинского изделия:
322800
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110
медицинского изделия: 26.60.14.110
Приказом Росздравнадзора от 06.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_