ФСЗ 2011/09334

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09334

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09334

На медицинское изделие

Устройства для лечения сердечной недостаточности (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для лечения сердечной недостаточности, варианты исполнения: 1. Электрод для кардиостимуляции SELECTSECURE 3830 различных размеров, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой; - крючок для вены; - документация по продукту. 2. Система катетерная гибкая SELECTSITE, варианты исполнения: С304-S59, C304-L69, C304-XL74, в составе: - гибкий катетер; - дилятатор катетера; - клапан; - слиттер проводникового катетера; - проволочный проводник с выпрямителем кончика; - подкожная игла; - шприц; - документация по продукту. II. Организации-изготовители: - Medtronic Ireland, Parkmore Business Rark West, Galway, Ireland; - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"Медтроник Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09334

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480

Приказом Росздравнадзора от 25.05.2011 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_