ФСЗ 2011/09334

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09334

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 20.10.2022 № ФСЗ 2011/09334

На медицинское изделие

Устройства для лечения сердечной недостаточностиварианты исполнения: 1. Электрод для кардиостимуляции SelectSecure? MRI SureScan?, модель 3830, размеры 59 см, 69 см, 74 см, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой; - крючок для вены; - документация по продукту. 2. Система гибкого катетера SelectSite?, варианты исполнения: C304-S59, C304-L69, C304-XL74, в составе: - гибкий катетер; - дилятатор катетера; - клапан; - слиттер проводникового катетера; - проволочный проводник с выпрямителем кончика; - подкожная игла; - шприц; - документация по продукту. 3. Доставочный катетер, варианты исполнения: C315S4, C315S5, C315S10, C315J, C315H20, C315HIS, C315H40, в составе: - катетер; - дилятатор сосудов; - документация по продукту.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Медтроник"

Производитель

"Медтроник Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09334

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 20.10.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_