ФСЗ 2011/09244
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09244
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.03.2011 № ФСЗ 2011/09244
На медицинское изделие
Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, варианты исполнения:
- Veriti 96-Well Fast Thermal Cycler;
- Veriti 96-Well Thermal Cycler;
- Veriti 60 -Well Thermal Cycler;
- Veriti 384-Well Thermal Cycler;
в составе:
1. Базовый блок системы.
2. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Основание для плашек.
2. Руководство к прибору (на бумажном носителе или на компакт-диске) (до 5 штук).
3. Гарантийная почтовая карточка и инструкция, сопровождающие выпуск прибора.
4. Интернет-кабель.
5. Кабель сетевой для термостата электрического.
6. Набор сетевых кабелей для разных типов напряжений для термостата электрического.
7. Техническая документация (на бумажном носителе или на компакт-диске).
8. Гарантийный талон.
9. Руководство для быстрой установки (на бумажном носителе или на компакт-диске).
10. Руководство по установке, подключению к сети и эксплуатации (на бумажном носителе или на компакт-диске).
11. Краткий справочник по установке системы.
12. Руководство по работе с реагентами (на бумажном носителе или на компакт-диске).
13. Принадлежности для очистки частей прибора.
14. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР с штрих-кодом (до 2 упаковок).
15. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
16. Основа для 96-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок).
17. Основа для 384-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок).
18. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
19. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 384-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
20. Плашки реакционные оптические 384-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
21. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
22. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
23. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
24. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
25. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок).
26. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
27. Крышки оптические для реакционных пробирок MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
III. Организация-изготовитель:
- Applied Biosystems B.V., Blk 33, Marsiling Industrial Estate Road 3, #05-03, Singapore 739256.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Апплайд Биосистемс, ЛЛС
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Applied Biosystems, LLC, 850 Lincoln Centre Drive, Foster City, CA 94404, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09244
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 09.03.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_