ФСЗ 2011/09244

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09244
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.03.2022 № ФСЗ 2011/09244
На медицинское изделие
Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностямиВарианты исполнения: - Veriti 96-Well Fast Thermal Cycler; - Veriti 96-Well Thermal Cycler; - Veriti 60 -Well Thermal Cycler; - Veriti 384-Well Thermal Cycler; в составе: 1. Базовый блок системы. 2. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Основание для плашек. 2. Руководство к прибору (на бумажном носителе или на компакт-диске) (до 5 штук). 3. Гарантийная почтовая карточка и инструкция, сопровождающие выпуск прибора. 4. Интернет-кабель. 5. Кабель сетевой для термостата электрического. 6. Набор сетевых кабелей для разных типов напряжений для термостата электрического. 7. Техническая документация (на бумажном носителе или на компакт-диске). 8. Гарантийный талон. 9. Руководство для быстрой установки (на бумажном носителе или на компакт-диске). 10. Руководство по установке, подключению к сети и эксплуатации (на бумажном носителе или на компакт-диске). 11. Краткий справочник по установке системы. 12. Руководство по работе с реагентами (на бумажном носителе или на компакт-диске). 13. Принадлежности для очистки частей прибора. 14. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР с штрих-кодом (до 2 упаковок). 15. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 16. Основа для 96-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок). 17. Основа для 384-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок). 18. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 19. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 384-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 20. Плашки реакционные оптические 384-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 21. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 22. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 23. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 24. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 25. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 26. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 27. Крышки оптические для реакционных пробирок MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Производитель
"Лайф Текнолоджис Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Life Technologies Corporation, 5781 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09244
Вид медицинского изделия: 220210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.70.110
Приказом Росздравнадзора от 25.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_