ФСЗ 2011/09133
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09133
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2022 № ФСЗ 2011/09133
На медицинское изделие
Универсальная консоль IPC для управления механизированными хирургическими инструментами, с принадлежностямиI. Принадлежности:
1. Педаль многофункциональная до 2 шт.
2. Кабель питания до 10 шт.
3. Руководство пользователя до 3 шт.
4. Рукоятка Straightshot M4 до 3 шт.
5. Контейнер для хранения и стерилизации, варианты исполнения: Straightshot M4, Visao, Skeeter до 6 шт.
6. Отологическая высокоскоростная дрель Visao до 3 шт.
7. Защитная муфта с/без орошения до 100 шт.
8. Ирригационные шланги до 500 шт.
9. Ирригационные шланги с системой контроля IntelliFlow до 100 шт.
10. Шланги для охлаждения до 500 шт.
11. Клипсы для шлангов до 500 шт.
12. Держатель для ирригационных шлангов до 500 шт.
13. Рукоятка сверхлегкая Skeeter до 3 шт.
14. Педаль ножная Skeeter до 3 шт.
15. Батарейки 9В (12 шт. в упаковке) до 20 уп.
16. Шкала отологическая метрическая до 10 шт.
17. Насадки на эндоскоп до 500 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Ксомед Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09133
Вид медицинского изделия:
284120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_