ФСЗ 2011/09006
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09006
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.02.2011 № ФСЗ 2011/09006
На медицинское изделие
Электроды для дефибрилляции различных размеров с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрод для дефибрилляции различных размеров, варианты исполнения:
- Sprint Quattro 6944.
- Sprint Quattro Secure 6947.
- Sprint Quattro Secure S 6935.
II. Принадлежности:
1. Проводник стилета - 1 шт.
2. Крючок для вены - 1 шт.
3. Фиксирующая муфта с прорезью - 1 шт.
4. Инструменты для фиксации - до 2 шт.
5. Стилеты - до 6 шт.
6. Колпачки (заглушки коннекторной части) для контактной части - до 2 шт.
7. Инструкция по применению.
III. Организации-изготовители:
- Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
- Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09006
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 02.02.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_