ФСЗ 2011/08878
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08878
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.01.2011 № ФСЗ 2011/08878
На медицинское изделие
Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции суставов (см. Приложение на 2 листах)I. Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции суставов:
1. Аугмент.
2. Биполярный компонент.
3. Винт.
4. Вкладыш.
5. Гвоздь.
6. Гленоидный компонент.
7. Головка.
8. Заглушка.
9. Имплантат большого пальца кисти.
10. Имплантат большого пальца стопы.
11. Имплантат головки лучевой кости.
12. Имплантат кости-трапеции.
13. Имплантат ладьевидной кости.
14. Имплантат лучевой кости.
15. Имплантат лучезапястный.
16. Имплантат подтаранный.
17. Имплантат полулунной кости.
18. Имплантат сустава пальца.
19. Имплантат сухожилия.
20. Имплантат сферический.
21. Киль.
22. Крючок.
23. Менисковый компонент.
24. Муфта.
25. Надставка-удлинитель.
26. Ножка.
27. Ограничитель.
28. Пателлярный компонент.
29. Пластина.
30. Проксимальный компонент.
31. Ревизионная система.
32. Скобка.
33. Спейсер.
34. Спица.
35. Стержень.
36. Таранный компонент.
37. Тибиальный компонент.
38. Феморальный компонент.
39. Фиксатор.
40. Централизатор.
41. Чашка.
42. Шайба.
43. Шейка.
II. Организация-изготовитель:
- OHST Medizintechnik AG, Grunauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Райт Медикал Технолоджи, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Wright Medical Technology, Inc., 5677 Airline Road, Arlington, TN 38002, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/08878
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 25.01.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_