ФСЗ 2011/11394
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11394
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.04.2014 № ФСЗ 2011/11394
На медицинское изделие
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установкиI. Имплантаты для остеосинтеза:
1. Винт.
2. Гайка.
3. Шайба.
4. Пластина.
5. Штифт.
6. Стержень.
7. Спица.
8. Проволока.
9. Заглушка.
10. Балка.
11. Вкладыш.
12. Втулка.
13. Соединитель.
14. Скоба.
II. Инструменты для установки имплантатов:
1. Винт.
2. Втулка.
3. Гайка.
4. Гиря.
5. Долото.
6. Держатель.
7. Зажим.
8. Захват.
9. Защитник.
10. Зенкер.
11. Зонд.
12. Изгибатель.
13. Измеритель.
14. Импактор.
15. Клещи.
16. Костодержатель.
17. Крючок.
18. Кусачки.
19. Ложка.
20. Метчик.
21. Молоток.
22. Накладка.
23. Направитель.
24. Натяжитель.
25. Ножницы.
26. Ограничитель.
27. Проводник.
28. Развертка.
29. Троакары.
30. Целеуказатель.
31. Рукав защитный.
32. Рукоятка.
33. Рама.
34. Сверло.
35. Соединитель.
36. Спиценатягиватель.
37. Спица.
38. Стержень.
39. Трубка.
40. Шайба.
41. Штифт.
42. Фиксатор.
43. Стерилизационная коробка.
44. Отвертка.
45. Захват для винтов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медицинская Торговая Компания"
Производитель
"ТДМ Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, TDM Co., Ltd., F105-1, 101-104 Sangsandon, Gwangiu Technopark 958-3, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/11394
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3800
медицинского изделия: 94 3800
Приказом Росздравнадзора от 21.04.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_