ФСЗ 2011/11394
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11394
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
1. Винт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246070
2. Гайка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246220
3. Шайба.
4. Пластина.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245700
5. Штифт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245700
6. Стержень.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245840
7. Спица.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245840
8. Проволока.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105830
9. Заглушка.
10. Балка.
11. Вкладыш.
12. Втулка.
13. Соединитель.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107770
14. Скоба.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установкиИмплантаты для остеосинтеза:
1. Винт.
2. Гайка.
3. Шайба.
4. Пластина.
5. Штифт.
6. Стержень.
7. Спица.
8. Проволока.
9. Заглушка.
10. Балка.
11. Вкладыш.
12. Втулка.
13. Соединитель.
14. Скоба.
Инструменты для установки имплантатов:
1. Винт.
2. Втулка.
3. Гайка.
4. Гиря.
5. Долото.
6. Держатель.
7. Зажим.
8. Захват.
9. Защитник.
10. Зенкер.
11. Зонд.
12. Изгибатель.
13. Измеритель.
14. Импактор.
15. Клещи.
16. Костодержатель.
17. Крючок.
18. Кусачки.
19. Ложка.
20. Метчик.
21. Молоток.
22. Накладка.
23. Направитель.
24. Натяжитель.
25. Ножницы.
26. Ограничитель.
27. Проводник.
28. Развертка.
29. Троакары.
30. Целеуказатель.
31. Рукав защитный.
32. Рукоятка.
33. Рама.
34. Сверло.
35. Соединитель.
36. Спиценатягиватель.
37. Спица.
38. Стержень.
39. Трубка.
40. Шайба.
41. Штифт.
42. Фиксатор.
43. Стерилизационная коробка.
44. Отвертка.
45. Захват для винтов.
ФСЗ 2011/11394
15.05.2020
ООО "МТК"
32.50.22.127
333140
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установкиИмплантаты для остеосинтеза:
1. Винт.
2. Гайка.
3. Шайба.
4. Пластина.
5. Штифт.
6. Стержень.
7. Спица.
8. Проволока.
9. Заглушка.
10. Балка.
11. Вкладыш.
12. Втулка.
13. Соединитель.
14. Скоба.
Инструменты для установки имплантатов:
1. Винт.
2. Втулка.
3. Гайка.
4. Гиря.
5. Долото.
6. Держатель.
7. Зажим.
8. Захват.
9. Защитник.
10. Зенкер.
11. Зонд.
12. Изгибатель.
13. Измеритель.
14. Импактор.
15. Клещи.
16. Костодержатель.
17. Крючок.
18. Кусачки.
19. Ложка.
20. Метчик.
21. Молоток.
22. Накладка.
23. Направитель.
24. Натяжитель.
25. Ножницы.
26. Ограничитель.
27. Проводник.
28. Развертка.
29. Троакары.
30. Целеуказатель.
31. Рукав защитный.
32. Рукоятка.
33. Рама.
34. Сверло.
35. Соединитель.
36. Спиценатягиватель.
37. Спица.
38. Стержень.
39. Трубка.
40. Шайба.
41. Штифт.
42. Фиксатор.
43. Стерилизационная коробка.
44. Отвертка.
45. Захват для винтов.
ФСЗ 2011/11394
23.10.2017
ООО "МТК"
32.50.22.127
333140
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки (см. Приложение на 2 листах)I. Имплантаты для остеосинтеза:
1. Винт.
2. Гайка.
3. Шайба.
4. Пластина.
5. Штифт.
6. Стержень.
7. Спица.
8. Проволока.
9. Заглушка.
10. Балка.
11. Вкладыш.
12. Втулка.
13. Соединитель.
14. Скоба.
II. Инструменты для установки имплантатов:
1. Винт.
2. Втулка.
3. Гайка.
4. Гиря.
5. Долото.
6. Держатель.
7. Зажим.
8. Захват.
9. Защитник.
10. Зенкер.
11. Зонд.
12. Изгибатель.
13. Измеритель.
14. Импактор.
15. Клещи.
16. Костодержатель.
17. Крючок.
18. Кусачки.
19. Ложка.
20. Метчик.
21. Молоток.
22. Накладка.
23. Направитель.
24. Натяжитель.
25. Ножницы.
26. Ограничитель.
27. Проводник.
28. Развертка.
29. Троакары.
30. Целеуказатель.
31. Рукав защитный.
32. Рукоятка.
33. Рама.
34. Сверло.
35. Соединитель.
36. Спиценатягиватель.
37. Спица.
38. Стержень.
39. Трубка.
40. Шайба.
41. Штифт.
42. Фиксатор.
43. Стерилизационная коробка.
44. Отвертка.
45. Захват для винтов.
ФСЗ 2011/11394
30.12.2011
94 3800
—