ФСЗ 2011/11334
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11334
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.09.2019 № ФСЗ 2011/11334
На медицинское изделие
Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями, т.м. «Eximed»1. Пробирки для клинико-диагностических исследований, т.м."Эксимед" :
1. Пробирки вакуумные для крови (с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75,
13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл) и мочи (с размерами 13*100,
16*100 мм и объемом 6.5, 9.5,10.5 мл), с наполнителем и без наполнителя.
2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл),
с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра.
3. Пробирки для центрифугирования (с объемами от 0.2 до 50.0 мл).
4. Пробирки для биологического материала( размерами 10*70,12*60,12*75, 12*78,
13*75, 13*78, 13*100, 14*41, 15* 50,15*100, 16*53, 17*125 мм и объемами от 2.8
до 17.0 мл).
5. Пробирки - тупферы с транспортными средами (Стюарта, Кэрри Блэра, Эймса;
с углем и без угля) и без транспортных сред , размерами 13*75 и 13*150 мм.
2. Принадлежности, т.м. «Eximed»:
1. Иглодержатели (холдеры) для вакуумных пробирок :
1) стандартные держатели;
2) держатели с механизмом быстрого сброса иглы;
3) безопасные держатели с защитным механизмом от укола иглой .
2. Пробки и крышки для пробирок, диаметром 12.0,13.0 и 15.0 мм .
3. Штативы для пробирок различных размеров и конфигураций .
4. Контейнер со встроенным держателем для вакуумных пробирок для мочи
объемом 100 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Арсенал"
Производитель
"Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd., No.10, Beiyuan Ave., Huangyan, 318020 Taizhou, Zhejiang, P.R.C.
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/11334
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 13.09.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_