ФСЗ 2011/10859
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10859
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения: U Lux (размеры S),
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения: U Lux (размеры M),
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения: U Lux (размеры L),
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения U Matrix в трёх цветах (G),
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения U Matrix в трёх цветах (R),
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения U Matrix в трёх цветах (B),
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения U Chrome (размеры S),
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения U Chrome (размеры M),
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения U Chrome (размеры L),
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения U Ergo (размеры S).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения U Ergo (размеры M).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения U Ergo (размеры L).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207290
II. Костыли подмышечные без устройства противоскольжения, варианты исполнения: U Standart (размеры S),
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207290
II.Костыли подмышечные без устройства противоскольжения, варианты исполнения U Standart (размеры M),
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207290
II.Костыли подмышечные без устройства противоскольжения, варианты исполнения U Standart (размеры L),
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207290
II.Костыли подмышечные без устройства противоскольжения, варианты исполнения U XXL (размеры S).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207290
II.Костыли подмышечные без устройства противоскольжения, варианты исполнения U XXL (размеры M).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207290
II.Костыли подмышечные без устройства противоскольжения, варианты исполнения U XXL (размеры L).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Костыли серии U, с принадлежностямиКостыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения (вид 302470), варианты исполнения:
- U Lux (размеры S, M, L),
- U Matrix в трёх цветах (G, R, B),
- U Chrome (размеры S, M, L),
- U Ergo (размеры S, M, L).
Костыли подмышечные без устройства противоскольжения (вид 207290), варианты исполнения:
- U Standart (размеры S, M, L),
- U XXL (размеры S, M, L).
Принадлежности:
- Валик подмышечный резиновый - U-Grip.
- Валик для кисти резиновый - U-Arm.
- Насадка резиновая - U Tip Standart (размеры S, M, L).
- Насадка резиновая - U Tip XXL (размеры S, M, L).
- Насадка резиновая - U Tip Lux (размеры S, M, L).
- Насадка резиновая - U Tip Matrix в трех цветах (G, R, B).
- Насадка резиновая - U Tip Chrome (размеры S, M, L).
- Насадка резиновая - U Tip Ergo (размеры S, M, L).
- Устройство против скольжения - Ice Tip.
ФСЗ 2011/10859
13.10.2017
ООО "СИМС-2"
32.50.22.128
см. приложение
Костыли серии U, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения:
U Lux (размеры S, M, L), U Matrix в трёх цветах (G, R, B), U Chrome (размеры S, M, L), U Ergo (размеры S, M, L).
II. Костыли подмышечные без устройства противоскольжения, варианты исполнения: U Standart (размеры S, M, L), U XXL (размеры S, M, L).
III. Принадлежности:
Валик подмышечный резиновый - U-Grip.
Валик для кисти резиновый - U-Arm.
Насадка резиновая - U Tip Standart (размеры S, M, L).
Насадка резиновая - U Tip XXL (размеры S, M, L).
Насадка резиновая - U Tip Lux (размеры S, M, L).
Насадка резиновая - U Tip Matrix в трех цветах (G, R, B).
Насадка резиновая - U Tip Chrome (размеры S, M, L).
Насадка резиновая - U Tip Ergo (размеры S, M, L).
Устройство против скольжения - Ice Tip.
ФСЗ 2011/10859
18.11.2011
93 9670
—