ФСЗ 2011/09973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09973
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.07.2020 № ФСЗ 2011/09973
На медицинское изделие
Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава1. Ножка Müller, варианты исполнения:
- ножка Müller цементируемая прямая стандартная, размер 6,25 (номер по каталогу 110-065);
- ножка Müller цементируемая прямая стандартная, размер 7,5 (номер по каталогу 110-075);
- ножка Müller цементируемая прямая стандартная, размер 8,75 (номер по каталогу 110-085);
- ножка Müller цементируемая прямая стандартная, размер 10 (номер по каталогу 110-100);
- ножка Müller цементируемая прямая стандартная, размер 11,25 (номер по каталогу 110-115);
- ножка Müller цементируемая прямая стандартная, размер 12,5 (номер по каталогу 110-125);
- ножка Müller цементируемая прямая стандартная, размер 13,75 (номер по каталогу 110-135);
- ножка Müller цементируемая прямая стандартная, размер 15 (номер по каталогу 110-150);
- ножка Müller цементируемая прямая стандартная, размер 16,25 (номер по каталогу 110-165);
- ножка Müller цементируемая прямая стандартная, размер 17,5 (номер по каталогу 110-175);
- ножка Müller цементируемая прямая стандартная, размер 20 (номер по каталогу 110-200);
- ножка Müller цементируемая прямая латерализованная, размер 6,25
(номер по каталогу 111-065);
- ножка Müller цементируемая прямая латерализованная, размер 7,5
(номер по каталогу 111-075);
- ножка Müller цементируемая прямая латерализованная, размер 8,75
(номер по каталогу 111-085);
- ножка Müller цементируемая прямая латерализованная, размер 10
(номер по каталогу 111-100);
- ножка Müller цементируемая прямая латерализованная, размер 11,25
(номер по каталогу 111-115);
- ножка Müller цементируемая прямая латерализованная, размер 12,5
(номер по каталогу 111-125);
- ножка Müller цементируемая прямая латерализованная, размер 13,75
(номер по каталогу 111-135);
- ножка Müller цементируемая прямая латерализованная, размер 15
(номер по каталогу 111-150);
- ножка Müller цементируемая прямая латерализованная, размер 16,25
(номер по каталогу 111-165);
- ножка Müller цементируемая прямая латерализованная, размер 17,5
(номер по каталогу 111-175);
- ножка Müller цементируемая прямая латерализованная, размер 20
(номер по каталогу 111-200).
2. Чашка Müller II, варианты исполнения:
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 36/22 мм
(номер по каталогу 1300-22-36);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 38/22 мм
(номер по каталогу 1300-22-38);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 40/22 мм
(номер по каталогу 1300-22-40);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 42/22 мм
(номер по каталогу 1300-22-42);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 44/22 мм
(номер по каталогу 1300-22-44);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 42/28 мм
(номер по каталогу 1300-28-42);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 44/28 мм
(номер по каталогу 1300-28-44);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 46/28 мм
(номер по каталогу 1300-28-46);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 48/28 мм
(номер по каталогу 1300-28-48);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 50/28 мм
(номер по каталогу 1300-28-50);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 52/28 мм
(номер по каталогу 1300-28-52);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 54/28 мм
(номер по каталогу 1300-28-54);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 56/28 мм
(номер по каталогу 1300-28-56);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 58/28 мм
(номер по каталогу 1300-28-58);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 60/28 мм
(номер по каталогу 1300-28-60);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 62/28 мм
(номер по каталогу 1300-28-62);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 64/28 мм
(номер по каталогу 1300-28-64);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 66/28 мм
(номер по каталогу 1300-28-66);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 68/28 мм
(номер по каталогу 1300-28-68);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 70/28 мм
(номер по каталогу 1300-28-70);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 44/32 мм
(номер по каталогу 1300-32-44);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 46/32 мм
(номер по каталогу 1300-32-46);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 48/32 мм
(номер по каталогу 1300-32-48);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 50/32 мм
(номер по каталогу 1300-32-50);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 52/32 мм
(номер по каталогу 1300-32-52);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 54/32 мм
(номер по каталогу 1300-32-54);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 56/32 мм
(номер по каталогу 1300-32-56);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 58/32 мм
(номер по каталогу 1300-32-58);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 60/32 мм
(номер по каталогу 1300-32-60);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 62/32 мм
(номер по каталогу 1300-32-62);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 64/32 мм
(номер по каталогу 1300-32-64);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 66/32 мм
(номер по каталогу 1300-32-66);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 68/32 мм
(номер по каталогу 1300-32-68);
- чашка Müller II цементируемая стандартная, размер Ø 70/32 мм
(номер по каталогу 1300-32-70);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 42/28 мм
(номер по каталогу 1301-28-42);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 44/28 мм
(номер по каталогу 1301-28-44);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 46/28 мм
(номер по каталогу 1301-28-46);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 48/28 мм
(номер по каталогу 1301-28-48);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 50/28 мм
(номер по каталогу 1301-28-50);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 52/28 мм
(номер по каталогу 1301-28-52);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 54/28 мм
(номер по каталогу 1301-28-54);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 56/28 мм
(номер по каталогу 1301-28-56);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 58/28 мм
(номер по каталогу 1301-28-58);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 60/28 мм
(номер по каталогу 1301-28-60;
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 62/28 мм
(номер по каталогу 1301-28-62);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 64/28 мм
(номер по каталогу 1301-28-64)
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 66/28 мм
(номер по каталогу 1301-28-66);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 68/28 мм
(номер по каталогу 1301-28-68);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 70/28 мм
(номер по каталогу 1301-28-70);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 44/32 мм
(номер по каталогу 1301-32-44);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 46/32 мм
(номер по каталогу 1301-32-46);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 48/32 мм
(номер по каталогу 1301-32-48);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 50/32 мм
(номер по каталогу 1301-32-50);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 52/32 мм
(номер по каталогу 1301-32-52);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 54/32 мм
(номер по каталогу 1301-32-54);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 56/32 мм
(номер по каталогу 1301-32-56);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 58/32 мм
(номер по каталогу 1301-32-58);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 60/32 мм
(номер по каталогу 1301-32-60);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 62/32 мм
(номер по каталогу 1301-32-62);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 64/32 мм
(номер по каталогу 1301-32-64);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 66/32 мм
(номер по каталогу 1301-32-66);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 68/32 мм
(номер по каталогу 1301-32-68);
- чашка Müller II цементируемая низкопрофильная (Flat Profile), размер Ø 70/32 мм
(номер по каталогу 1301-32-70);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 42/28 мм
(номер по каталогу 1310-28-42);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 44/28 мм
(номер по каталогу 1310-28-44);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 46/28 мм
(номер по каталогу 1310-28-46);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 48/28 мм
(номер по каталогу 1310-28-48);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 50/28 мм
(номер по каталогу 1310-28-50);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 52/28 мм
(номер по каталогу 1310-28-52);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 54/28 мм
(номер по каталогу 1310-28-54);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 56/28 мм
(номер по каталогу 1310-28-56);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 58/28 мм
(номер по каталогу 1310-28-58);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 60/28 мм
(номер по каталогу 1310-28-60);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 62/28 мм
(номер по каталогу 1310-28-62);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 64/28 мм
(номер по каталогу 1310-28-64);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 66/28 мм
(номер по каталогу 1310-28-66);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 68/28 мм
(номер по каталогу 1310-28-68);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 70/28 мм
(номер по каталогу 1310-28-70);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 44/32 мм
(номер по каталогу 1310-32-44);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 46/32 мм
(номер по каталогу 1310-32-46);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 48/32 мм
(номер по каталогу 1310-32-48);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 50/32 мм
(номер по каталогу 1310-32-50);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 52/32 мм
(номер по каталогу 1310-32-52);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 54/32 мм
(номер по каталогу 1310-32-54);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 56/32 мм
(номер по каталогу 1310-32-56);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 58/32 мм
(номер по каталогу 1310-32-58);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 60/32 мм
(номер по каталогу 1310-32-60);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 62/32 мм
(номер по каталогу 1310-32-62);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 64/32 мм
(номер по каталогу 1310-32-64);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 66/32 мм
(номер по каталогу 1310-32-66);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 68/32 мм
(номер по каталогу 1310-32-68);
- чашка Müller II цементируемая защёлкивающаяся (Snap Fit), размер Ø 70/32 мм
(номер по каталогу 1310-32-70);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 42/28 мм
(номер по каталогу 1303-28-42);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 44/28 мм
(номер по каталогу 1303-28-44);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 46/28 мм
(номер по каталогу 1303-28-46);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 48/28 мм
(номер по каталогу 1303-28-48);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 50/28 мм
(номер по каталогу 1303-28-50);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 52/28 мм
(номер по каталогу 1303-28-52);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 54/28 мм
(номер по каталогу 1303-28-54);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 56/28 мм
(номер по каталогу 1303-28-56);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 58/28 мм
(номер по каталогу 1303-28-58);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 60/28 мм
(номер по каталогу 1303-28-60);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 62/28 мм
(номер по каталогу 1303-28-62);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 64/28 мм
(номер по каталогу 1303-28-64);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 66/28 мм
(номер по каталогу 1303-28-66);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 68/28 мм
(номер по каталогу 1303-28-68);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 70/28 мм
(номер по каталогу 1303-28-70);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 44/32 мм
(номер по каталогу 1303-32-44);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 46/32 мм
(номер по каталогу 1303-32-46);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 48/32 мм
(номер по каталогу 1303-32-48);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 50/32 мм
(номер по каталогу 1303-32-50);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 52/32 мм
(номер по каталогу 1303-32-52);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 54/32 мм
(номер по каталогу 1303-32-54);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 56/32 мм
(номер по каталогу 1303-32-56);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 58/32 мм
(номер по каталогу 1303-32-58);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 60/32 мм
(номер по каталогу 1303-32-60);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 62/32 мм
(номер по каталогу 1303-32-62);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 64/32 мм
(номер по каталогу 1303-32-64);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 66/32 мм
(номер по каталогу 1303-32-66);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 68/32 мм
(номер по каталогу 1303-32-68);
- чашка Müller II цементируемая антилюксационная (Dysplasia), размер Ø 70/32 мм
(номер по каталогу 1303-32-70).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Смит энд Нефью"
Производитель
"ОСТ Медицинтехник АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, OHST Medizintechnik AG, Grünauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09973
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.23.000
медицинского изделия: 32.50.23.000
Приказом Росздравнадзора от 14.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_