ФСЗ 2011/09822
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09822
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.05.2020 № ФСЗ 2011/09822
На медицинское изделие
Машина моюще-дезинфицирующая MELAtherm с принадлежностямиI. Машина моюще-дезинфицирующая MELAtherm, варианты исполнения: MELAtherm 10 DT, MELAtherm 20 DT.
II. Принадлежности:
1. Панель верхняя из нержавеющей стали.
2. Подставка напольная.
3. Крепеж транспортировочный.
4. Контейнер для моющего средства.
5. Воронка загрузочная для восстановительной соли.
6. Соль восстановительная - 1 упаковка.
7. Шкаф нижний.
8. Корзина основная с инжекторной рейкой.
9. Корзина основная без инжекторной рейки.
10. Устройство водоподготовки MELAdem 53.
11. Корзины моечные: G, K, Sp - 5 шт.
12. Корзина для инструментов - 5 шт.
13. Контейнер для мелких деталей - 10 шт.
14. Каркас вставной для трёх кассет - 5 шт.
15. Каркас вставной для оттискных ложек - 5 шт.
16. Каркас вставной для щипцов, ножниц и т.п. - 5 шт.
17. Кассета перфорированная с крышкой - 10 шт.
18. Ограждение защитное для перфорированной кассеты - 10 шт.
19. Вставка разделительная для перфорированной кассеты - 10 шт.
20. Крышка для инструментальной корзины - 10 шт.
21. Гнездо для ручной и угловой части - 20 шт.
22. Держатель для наконечников - 20 шт.
23. Фильтр вставка - 20 шт.
24. Винт запирающий для инжекторной рейки - 20 шт.
25. Трубка распорная - 10 шт.
26. Принтер MELAprint 42.
27. Устройство для хранения информации MELAflash.
28. Руководство пользователя.
29. Техническое руководство.
30. Схема установки и настройки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедТест-М"
Производитель
"МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG, Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09822
Вид медицинского изделия:
181920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.05.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_