ФСЗ 2011/09513
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09513
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.04.2011 № ФСЗ 2011/09513
На медицинское изделие
Анализатор гематологический ЭЛИТЕ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор гематологический ЭЛИТЕ , варианты исполнения: ЭЛИТЕ 3, ЭЛИТЕ 5.
II. Принадлежности для анализатора гематологического ЭЛИТЕ 3:
1. Руководство пользователя.
2. Трубки для реагентов ? 5 шт.
3. Трубка для разбавителя.
4. Трубка для лизирующего раствора.
5. Трубка для очищающего раствора.
6. Трубка для отходов.
7. Набор трубок для очистки ? 4 шт.
8. Крышки для контейнеров с реагентами ? 4 шт.
9. Контейнер отходов (20 л) ? 1 шт.
10. Внешний блок питания.
11. Сетевой кабель (для 230В).
12. Трубка насоса.
13. Рулон термобумаги.
III. Принадлежности для анализатора гематологического ЭЛИТЕ 5:
1. Руководство пользователя.
2. Трубки для реагентов ? 5 шт. .
3. Трубка для разбавителя.
4. Трубка для лизирующего раствора.
5. Трубка для очищающего раствора.
6. Трубка для отходов.
7. Набор трубок для очистки.
8. Крышки для контейнеров с реагентами ? 5 шт.
9. Контейнер отходов (20 л) ? 1 шт.
10. Внешний блок питания.
11. Сетевой кабель (для 230В).
12. Трубка насоса.
13. Рулон термобумаги.
14. Автозагрузчик проб.
15. Штативы 10 шт.
16. Трубка для раствора на эозинофилы.
17. Трубка для раствора на базофилы.
18. Внешний блок питания.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Эрба Лахема с.р.о."
Место производства медицинского изделия
, Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09513
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 12.04.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_