ФСЗ 2011/09450

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09450
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.10.2020 № ФСЗ 2011/09450
На медицинское изделие
Система криотерапевтическая Coolsculpting с принадлежностямив составе: 1. Блок управления. 2. Кабель. 3. Охлаждающая жидкость. 4. Коврик. 5. Держатель. 6. USB-карта памяти - 2 шт. 7. Отвертка адаптера. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аппликатор CoolCurve в комплекте с трафаретом и инструкцией. 2. Аппликатор CoolCore в комплекте с трафаретом и инструкцией. 3. Аппликатор CoolCurve+ в комплекте с трафаретом и инструкцией. 4. Аппликатор CoolMax в комплекте с трафаретом и инструкцией. 5. Аппликатор CoolFit в комплекте с трафаретом и инструкцией. 6. Аппликатор CoolSmooth в комплекте с трафаретом и инструкцией. 7. Аппликатор CoolSmooth PRO в комплекте с трафаретом и инструкцией. 8. Аппликатор CoolMini в комплекте с трафаретом и инструкцией. 9. Аппликатор CoolAdvantage в комплекте с контурами - 3 шт., трафаретами - 4 шт. и инструкцией. 10. Аппликатор CoolAdvantage Plus в комплекте с контурами - 2 шт., трафаретами - 2 шт. и инструкцией. 11. Аппликатор CoolAdvantage Petite в комплекте с контурами - 3 шт., трафаретами - 3 шт. и инструкцией. 12. Адаптер аппликатора. 13. Контур CoolCore Advantage. 14. Контур CoolCurve+ Advantage. 15. Контур CoolFit Advantage. 16. Контур CoolAdvantage Plus CoolCurve Plus. 17. Контур CoolAdvantage Plus CoolCore Plus. 18. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve Petite. 19. Контур CoolAdvantage Petite CoolFlat Petite. 20. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve+ Petite.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭббВи"
Производитель
"Зелтик Аэстетикс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4410 Rosewood Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09450
Вид медицинского изделия: 216070
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.112
Приказом Росздравнадзора от 12.10.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_