ФСЗ 2011/09185
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09185
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09185
На медицинское изделие
Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Инструменты зондирующие, бужирующие:
1. Канюля инфузионная 1,3 mm, 45°.
2. Канюля многоразовая инфузионная: 3,5 mm; 4,0 мм; 5,0 мм; 6,0 мм; 7,0 мм.
3. Канюля одноразовая инфузионная: 3,5 mm; 4,0 мм; 5,0 мм; 6,0 мм; 7,0 мм.
4. Канюля инфузионная (Korobelnik).
5. Самофиксирующаяся инфузионная канюля: 3,5 mm; 4,0 мм; 5,0 мм; 6,0 мм; 7,0 мм.
6. Канюля универсальная 23G / 0,6 mm.
7. Канюля универсальная с силиконовым шлангом: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
8. Канюля универсальная: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
9. Мандрен для канюли: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
10. Канюля с гибким наконечником.
11. Канюля с гибким наконечником: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
12. Канюля с гибким наконечником с алмазным напылением: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
13. Канюля для силиконового масла.
14. Канюля VFI.
15. Канюля для силиконового масла тонкостенная.
16. Канюля для введения/удаления силиконового масла
17. Канюля субретинальная.
18. Канюля переднекамерная (Rycroft): 21G; 27G; 30 G.
19. Канюля для анастезии 25 g x 1 1/2" / 0,5 x 38 mm.
20. Канюля для анастезии ретробульбарная (Atkinson): 23G; 25G; 26 G.
21. Канюля для анастезии перибульбарная (Atkinson).
22. Канюля для субтенальной анастезии.
23. Канюля лакримальная 25 g x 7/8" / 0,5 x 2 2 mm.
24. Канюля для вискоэластика 45°, 25G x 7/8"/0,5 x 22 mm.
25. Канюля для ирригации/аспирации 23/23 g / 0,64 x 0,64 mm.
26. Канюля аспирационная.
27. Канюля ирригационная для LASIK.
28. Канюля-гидродиссектор 27g x 7/8" / 0,4 x 22 mm.
29. Канюля для полировки задней капсулы 23 g x 1" / 0,64 x 25 mm.
30. Канюля для полировки капсулы оливообразная.
31. Канюля для полировки капсулы изогнутая.
32. Канюля для полировки капсулы Kratz.
33. Канюля ViscoExpression 25 g x 7/8" / 0,5 x 22 mm.
34. Канюля-гидроделинеатор.
35. Канюля с рефлюксной рукояткой.
36. Канюля с рефлюксной рукояткой (Eckardt): 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
37. Канюля с рефлюксной рукояткой и выдвижным наконечником: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
38. Канюля с рефлюксной рукояткой и активной аспирацией.
39. Канюля с рефлюксной рукояткой и щеткой.
40. Канюля сменная для рефлюксного инструмента: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
41. Канюля Backflush.
42. Канюля Backflush c гибким концом: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
43. Канюля Backflush с аспирацией: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
44. Канюля Backflush с щеткой: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
45. Канюля с рефлюксной рукояткой и диатермией.
46. Канюля для введения окрашивающего раствора 3 mm x 2,75 mm.
47. Канюля-скребок с алмазным напылением: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
48. Канюля для ирригации-аспирации.
49. Канюля для бимануальной ирригации.
50. Канюля для бимануальной аспирации.
51. Канюля-чоппер.
52. Канюля-скребок с алмазным напылением и выдвижным наконечником.
53. Канюля троакарная.
54. Канюля Eckardt двухшаговая 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
55. Канюля Claes 20G / 0,9 mm.
56. Канюля Eckardt одношаговая одноразовая 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
57. Канюля Eckardt двухшаговая одноразовая 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
58. Канюля троакарная: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
59. Канюли проводник-троакарной в виде стилета (Eckardt).
60. Канюли проводник-троакарной в виде стилета.
61. Канюли проводник-троакарной.
62. Канюля шпательная (Eckardt).
63. Канюля пика (Eckaкdt).
64. Канюля- пика мембранная.
65. Канюля-мембранный скребок.
66. Канюля с прижимной пластиной (Eckardt).
67. Канюля-цистотом.
68. Канюля двухствольная 23G / 0,9 mm.
69. Канюля двухствольная EFTIAR.
70. Канюля двухствольная для замены жидкости газом.
71. Канюля двухканальная для введения BSS.
72. Канюля с эндоосветителем: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
73. Канюля широкоугольная с эндоосветителем: 20G / 0,9 mm; 23G/ 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
74. Канюля инфузионная с эндоосветителем.
75. Канюля широкоугольная с эндоосветителем Chandelier: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
76. Канюля экранированная широкоугольная с эндоосветителем: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
77. Канюля с двойным эндоосветителем: 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
78. Канюля, совмещенная с эндоосветительным волокном c системой для введения: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
79. Канюля-пика, совмещенная с эндоосветительным волокном c системой для введения: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
80. Канюля эндолазерная.
81. Канюля эндолазерная изогнутая DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm
82. Канюля эндолазерная прямая DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm
83. Канюля эндолазерная направляемая DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm
84. Канюля эндолазерная с осветителем: DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm
85. Канюля эндолазерная ступенчатая DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm
86. Канюля эндолазерная сужающаяся DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
87. Канюля эндолазерная сужающаяся 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
88. Канюля эндолазерная изогнутая Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
89. Канюля эндолазерная прямая Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
90. Канюля эндолазерная направляемая Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
91. Канюля эндолазерная с осветителем: Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
92. Канюля эндолазерная ступенчатая Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
93. Канюля эндолазерная сужающаяся Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
94. Канюля эндолазерная изогнутая Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
95. Канюля эндолазерная прямая Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
96. Канюля направляемая Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
97. Канюля эндолазерная с осветителем: Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
98. Канюля эндолазерная ступенчатая Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
99. Канюля эндолазерная сужающаяся Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
100. Канюля эндолазерная изогнутая HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
101. Канюля эндолазерная прямая HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
102. Канюля направляемая HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
103. Канюля эндолазерная с осветителем: HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
104. Канюля эндолазерная ступенчатая HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
105. Канюля эндолазерная сужающаяся HGM20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
106. Канюля эндолазерная изогнутая 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
107. Канюля эндолазерная прямая 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
108. Канюля направляемая 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
109. Канюля эндолазерная с осветителем: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
110. Канюля эндолазерная ступенчатая 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm.
II. Принадлежности:
- силиконовые клапаны для канюли троакарной;
- склеральные заглушки для троакарной канюли;
- сменный резервуар для канюли с рефлюксной рукояткой.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ДОРК Интернешионал Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, , DORC International B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuiland, The Netherlands
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09185
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3600
медицинского изделия: 94 3600
Приказом Росздравнадзора от 25.02.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_