ФСЗ 2010/08815

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08815
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.11.2021 № ФСЗ 2010/08815
На медицинское изделие
Система фототерапии BiliSoft 2.0 с принадлежностямиСистема фототерапии BiliSoft 2.0: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации (не более 5 шт.). 4. Руководство по техническому обслуживанию и ремонту (не более 5 шт.) (при необходимости). 5. Оптоволоконная панель, малая (не более 50 шт.) (при необходимости). 6. Оптоволоконная панель, большая (не более 50 шт.) (при необходимости). 7. Чехол для панели, одноразовый, малый (не более 500 шт.) (при необходимости). 8. Чехол для панели, одноразовый, большой (не более 500 шт.) (при необходимости). 9. Гнездовой чехол для панели, одноразовый, малый (не более 300 шт.) (при необходимости). 10. Гнездовой чехол для панели, одноразовый, большой (не более 300 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Футляр для переноски системы. 2. Передвижная стойка. 3. Охватывающий кронштейн для передвижной стойки (не более 10 шт.). 4. Охватывающий кронштейн для направляющей типа «ласточкин хвост» (не более 10 шт.). 5. Охватываемый монтажный кронштейн (не более 10 шт.). 6. Фильтр.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Производитель
"Люмитекс Медикал Девайсес, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Lumitex Medical Devices, Inc., 8443 Dow Circle, Strongsville, Ohio 44136, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08815
Вид медицинского изделия: 204120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.180
Приказом Росздравнадзора от 29.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_