ФСЗ 2010/08780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08780
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.06.2016 № ФСЗ 2010/08780
На медицинское изделие
Система офтальмологическая с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Система офтальмологическая ALLEGRO Oculyzer в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза ALLEGRO Oculyzer;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ - регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
2. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза WaveLight Oculyzer II;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ - регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алкон Фармацевтика"
Производитель
"ВейвЛайт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08780
Вид медицинского изделия:
264860
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4240
медицинского изделия: 94 4240
Приказом Росздравнадзора от 21.06.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_