ФСЗ 2010/08777
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08777
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.12.2010 № ФСЗ 2010/08777
На медицинское изделие
Система офтальмологическая ALLEGRO Topolyzer Vario (см. Приложение на 1 листе)1. Консоль корнеотопографа переднего отрезка глаза.
2. Моторизованный стенд к корнеотопографу.
3. Тест-объект.
4. Фиксатор для подбородка.
5. XYZ - регулируемая платформа.
6. Персональный компьютер с программным обеспечением.
7. Программное обеспечение.
8. Документация по эксплуатации.
9. Пылезащитный чехол.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ВейвЛайт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany (см. Приложение)
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08777
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4240
медицинского изделия: 94 4240
Приказом Росздравнадзора от 31.12.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_