ФСЗ 2010/08777

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08777
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.02.2023 № ФСЗ 2010/08777
На медицинское изделие
Система офтальмологическая ALLEGRO TOPOLYZER Varioв составе: 1. Консоль корнеотопографа переднего отрезка глаза. 2. Моторизованный стенд Lift Table. 3. Кожух для кабеля моторизованного стенда Lift Table (при необходимости). 4. Тест-объект (при необходимости). 5. Фиксатор для подбородка (при необходимости). 6. Спейсер для головы (при необходимости). 7. XYZ - регулируемая платформа. 8. Ноутбук Fujitsu, модель E459 с программным обеспечением Patient Data Management Software, версия DIS 1.1ХХ (при необходимости). 9. Ноутбук Fujitsu, модель E754 с программным обеспечением Patient Data Management Software, версия DIS 1.1ХХ (при необходимости). 10. Документация по эксплуатации: - инструкция по эксплуатации на систему офтальмологическую ALLEGRO Topolyzer Vario; - инструкция по эксплуатации на Моторизованный стенд Lift Table; - руководство по эксплуатации на ноутбук. 11. Пылезащитный чехол. 12. Одноразовые бумажные полоски - не более 100 шт. (при необходимости). 13. Кабель питания. 14. Черная ткань (при необходимости). 15. Блок питания Hitron HEMG49-S240210-7. 16. Винты для сборки - не более 3 уп. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алкон Фармацевтика"
Производитель
"ВейвЛайт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08777
Вид медицинского изделия: 150760
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 16.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_