ФСЗ 2010/08777

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08777
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2021 № ФСЗ 2010/08777
На медицинское изделие
Система офтальмологическая ALLEGRO Topolyzer Vario1. Консоль корнеотопографа переднего отрезка глаза 2. Моторизованный стенд Lift Table 3. Кожух для кабеля моторизованного стенда Lift Table (при необходимости) 4. Тест-объект (при необходимости) 5. Фиксатор для подбородка (при необходимости) 6. Спейсер для головы (при необходимости) 7. XYZ - регулируемая платформа 8. Ноутбук Fujitsu, модель Е459 с программным обеспечением Patient Data Management Software, версия DIS 1.1 XX (при необходимости) 9. Ноутбук Fujitsu, модель Е754 с программным обеспечением Patient Data Management Software, версия DIS 1.1 XX (при необходимости) 10. Документация по эксплуатации Инструкция по эксплуатации на систему офгальмологическую ALLEGRO Topolyzer Vario Инструкция по эксплуатации на Моторизованный стенд Lift Table Руководство по эксплуатации на ноутбук 11. Пылезащитный чехол 12. Одноразовые бумажные полоски - не более 100 шт. (при необходимости) 13. Кабель питания 14. Черная ткань (при необходимости)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алкон Фармацевтика"
Производитель
"ВейвЛайт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08777
Вид медицинского изделия: 150760
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_