ФСЗ 2010/08777
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08777
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2021 № ФСЗ 2010/08777
На медицинское изделие
Система офтальмологическая ALLEGRO Topolyzer Vario1. Консоль корнеотопографа переднего отрезка глаза
2. Моторизованный стенд Lift Table
3. Кожух для кабеля моторизованного стенда Lift Table (при необходимости)
4. Тест-объект (при необходимости)
5. Фиксатор для подбородка (при необходимости)
6. Спейсер для головы (при необходимости)
7. XYZ - регулируемая платформа
8. Ноутбук Fujitsu, модель Е459 с программным обеспечением Patient Data Management
Software, версия DIS 1.1 XX (при необходимости)
9. Ноутбук Fujitsu, модель Е754 с программным обеспечением Patient Data Management
Software, версия DIS 1.1 XX (при необходимости)
10. Документация по эксплуатации
Инструкция по эксплуатации на систему офгальмологическую ALLEGRO Topolyzer
Vario
Инструкция по эксплуатации на Моторизованный стенд Lift Table
Руководство по эксплуатации на ноутбук
11. Пылезащитный чехол
12. Одноразовые бумажные полоски - не более 100 шт. (при необходимости)
13. Кабель питания
14. Черная ткань (при необходимости)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алкон Фармацевтика"
Производитель
"ВейвЛайт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08777
Вид медицинского изделия:
150760
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_