ФСЗ 2010/08694
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08694
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.03.2023 № ФСЗ 2010/08694
На медицинское изделие
Системы потолочные медицинские серии "Ponta", модели "Ponta С", "Ponta Е plus", "Ponta S plus" с принадлежностямиI. Система потолочная медицинская серии Ponta, модель Ponta C, в составе:
1. Крепление потолочное ? до 20 штук.
2. Потолочная труба ? до 20 штук.
3. Реанимационная консоль ? до 10 штук.
4. Потолочный встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
5. Ночной встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
6. Встроенный светильник для чтения ? до 10 штук (при необходимости).
7. Каретка ? до 20 штук.
8. Штанга для оборудования ? до 20 штук (при необходимости).
9. Стойка для оборудования ? до 20 штук (при необходимости).
10. Полка для оборудования с крепежными элементами ? до 30 штук (при необходимости).
11. Полка для оборудования с крепежными элементами и выдвижным ящиком? до 20 штук (при необходимости).
12. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Сжатый воздух ? до 20 штук.
13. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Кислород - до 20 штук.
14. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Закись Азота ? до 20 штук.
15. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Вакуум ? до 20 штук.
16. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Диоксид углерода - до 20 штук.
17. Электрические разъемы 220 В ? до 160 штук.
18. Разъем AGFS/AGSS для удаления наркозных газов? до 10 штук (при необходимости).
19. Разъем Air-Motor для пневматического инструмента - до 2 штук (при необходимости).
20. Информационный разъем, тип RJ45 - до 10 штук (при необходимости).
21. Инфузионная стойка с крестовиной для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
22. Инфузионная стойка с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
23. Инфузионная стойка, с изгибом, с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
24. Эксплуатационная документация.
II. Система потолочная медицинская серии Ponta, модель Ponta E plus, в составе:
1. Крепление потолочное ? до 20 штук.
2. Потолочная труба ? до 20 штук.
3. Реанимационная консоль ? до 10 штук.
4. Потолочный встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
5. Ночной встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
6. Встроенный светильник для чтения ? до 10 штук (при необходимости).
7. Каретка ? до 20 штук.
8. Штанга для оборудования ? до 20 штук.
9. Стойка для оборудования ? до 20 штук (при необходимости).
10. Полка для оборудования с крепежными элементами ? до 30 штук (при необходимости).
11. Полка для оборудования с крепежными элементами и выдвижным ящиком? до 20 штук (при необходимости).
12. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Сжатый воздух ? до 20 штук.
13. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Кислород - до 20 штук.
14. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Закись Азота ? до 20 штук.
15. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Вакуум ? до 20 штук.
16. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Диоксид углерода - до 20 штук.
17. Электрические разъемы 220 В ? до 160 штук.
18. Разъем AGFS/AGSS для удаления наркозных газов? до 10 штук (при необходимости).
19. Разъем Air-Motor для пневматического инструмента - до 2 штук (при необходимости).
20. Информационный разъем, тип RJ45, в подвесном блоке - до 10 штук (при необходимости).
21. Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, горизонтальный - до 20 штук (при необходимости).
22. Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, вертикальный, - до 20 штук (при необходимости).
23. Инфузионная стойка с крестовиной для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
24. Инфузионная стойка с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
25. Инфузионная стойка, с изгибом, с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
26. Эксплуатационная документация.
III. Система потолочная медицинская серии Ponta, модель Ponta S plus, в составе:
1. Крепление потолочное ? до 20 штук.
2. Потолочная труба ? до 20 штук.
3. Реанимационная консоль ? до 10 штук.
4. Потолочный встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
5. Ночной встроенный светильник ? до 10 штук (при необходимости).
6. Встроенный светильник для чтения ? до 10 штук (при необходимости).
7. Каретка ? до 20 штук.
8. Штанга для оборудования ? до 20 штук.
9. Стойка для оборудования ? до 20 штук (при необходимости).
10. Полка для оборудования с крепежными элементами ? до 30 штук (при необходимости).
11. Полка для оборудования с крепежными элементами и выдвижным ящиком? до 20 штук (при необходимости).
12. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Сжатый воздух ? до 20 штук.
13. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Кислород - до 20 штук.
14. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Закись Азота ? до 20 штук.
15. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Вакуум ? до 20 штук.
16. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Диоксид углерода - до 20 штук.
17. Электрические разъемы 220 В ? до 160 штук.
18. Разъем AGFS/AGSS для удаления наркозных газов? до 10 штук (при необходимости).
19. Разъем Air-Motor для пневматического инструмента - до 2 штук (при необходимости).
20. Информационный разъем, тип RJ45, в подвесном блоке - до 10 штук (при необходимости).
21. Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, горизонтальный - до 10 штук (при необходимости).
22. Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, вертикальный - до 10 штук (при необходимости).
23. Несущий кронштейн для подвесного блока ? до 10 штук (при необходимости).
24. Инфузионная стойка с крестовиной для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
25. Инфузионная стойка с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
26. Инфузионная стойка, с изгибом, с траверсой для флаконов, 4 крючка ? до 20 штук (при необходимости).
27. Эксплуатационная документация.
Принадлежности
1. Штанга для малого оборудования ? до 20 штук.
2. Стопорное кольцо ? до 20 штук.
3. Дополнительная штанга для оборудования ? до 20 штук.
4. Штанга для оборудования, с резьбовым соединением ? до 20 штук.
5. Инфузионный держатель, 1 крючок ? до 20 штук.
6. Двойная шина для штанги для оборудования ? до 20 штук.
7. Компактная шина ? до 20 штук.
8. Двойная шина для стойки для оборудования ? до 20 штук.
9. Двойная шина Fairfield для стойки для оборудования ? до 20 штук.
10. Стандартная шина, 400 мм, для штанги для оборудования ? до 20 штук.
11. Кронштейн для системы прокладки кабелей ? до 20 штук.
12. Держатель на шине для кабелей и шлангов ? до 20 штук.
13. Держатель на штанге для оборудования для кабелей и шлангов ? до 20 штук.
14. Система прокладки кабелей для штанги для оборудования ? до 20 штук.
15. Полка с центральным креплением ? до 20 штук.
16. Полка для штанги для малого оборудования ? до 20 штук.
17. Поворотный шкафчик ? до 20 штук.
18. Держатель для рельса, короткий ? до 20 штук.
19. Держатель для рельса, длинный ? до 20 штук.
20. Выдвижной ящик ? до 20 штук.
21. Вставка для выдвижного ящика ? до 20 штук.
22. Подсветка выдвижного ящика ? до 20 штук.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дрегер"
Производитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08694
Вид медицинского изделия:
259380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 31.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_