ФСЗ 2010/08669
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08669
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.03.2023 № ФСЗ 2010/08669
На медицинское изделие
Аппарат офтальмологический лазерный фотокоагулирующий VITRA с принадлежностямиПринадлежности:
1. Педаль.
2. Адаптер щелевой лампы с микроманипулятором.
3. Эндозонд прямой.
4. Эндозонд изогнутый.
5. Фильтр врача для микроскопа.
6. Адаптер микроскопа.
7. Адаптер непрямого офтальмоскопа.
8. Лампочка.
9. Светодиод.
10. Непрямой офтальмоскоп.
11. Блок питания.
12. Кабель питания.
13. Защитные очки.
14. Чехол.
15. Оптоволокно.
16. Резонатор.
17. Плата CPU.
18. Сенсорная панель.
19. ЖК экран.
20. Плата питания.
21. Набор для подключения оптоволокна.
22. Штекер удаленного соединения.
23. Штекер удаленного соединения фильтра.
24. Ключ от лазера.
25. Штекер удаленного соединения моторизованного фильтра.
26. Измерительная система лазерной мощности.
27. Щелевая лампа.
28. Стол.
29. Адаптер щелевой лампы.
30. Защитный фильтр для глаз к микроскопу.
31. Кейс.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РУМЭКС Медикал"
Производитель
"КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ"
Место производства медицинского изделия
, Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon-d'Auvergne Cedex, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08669
Вид медицинского изделия:
340030
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 31.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_