ФСЗ 2010/08639
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08639
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2022 № ФСЗ 2010/08639
На медицинское изделие
Устройство стабилизирующее (вертикализатор) для людей с нарушением опорно-двигательной системы Standing Up с принадлежностямив исполнениях:
- Standing up 100;
- Standing up 400;
- Standing up 800;
- Standing up 900;
- Standing up 1100;
- Standing up 5310;
- Standing up 6000.
II. Принадлежности:
1. Сандалии 2 шт.
2. Спинной ремень от 1 до 10 шт.
3. Ключ для регулировки сидения от 1 до 10 шт.
4. Пяточный ремень 2 шт.
5. Ножной ремень 2 шт.
6. Маховик от 1 до 10 шт.
7. Основание от 1 до 4 шт.
8. Аккумулятор 4 шт.
9. Штифт регулировочного маховичка от 1 до 10 шт.
10. Натяжное кольцо от 1 до 10 шт.
11. Ремень, прикрепляющий упряжь к оборудованию от 1 до 10 шт.
12. Фиксатор от 1 до 10 шт.
13. Подъемная стойка.
14. Опора бедра от 1 до 10 шт.
15. Быстросъемный зажим ягодиц.
16. Упряжь из нескользящего материала.
17. Мягкий ролик 2 шт.
18. Быстросъемный передний зажим от 1 до 10 шт.
19. Фиксатор упряжи от 1 до 10 шт.
20. Поперечная рукоятка регулировки наклона стола от 1 до 10 шт.
21. Пряжка, удерживающая синюю высвобождающую ленту упряжки от 1 до 10 шт.
22. Высвобождающая лента упряжки от 1 до 10 шт.
23. Зарядное устройство.
24. Светодиод от 1 до 10 шт.
25. Зарядная розетка.
26. Кнопка экстренной остановки.
27. Зуммер.
28. Пульт управления.
29. Шнур питания от 1 до 10 шт.
30. Кабель привода от 1 до 10 шт.
31. Удерживающий хомут для крепления аккумуляторов от 1 до 10 шт.
32. Плата светодиодов.
33. Центральный блок подъема.
34. Стойка с конструкцией опоры.
35. Упора голени 2 шт.
36. Тормоз 4 шт.
37. Винт регулирующий от 1 до 10 шт.
38. Колесико для перемещения оборудования 4 шт.
39. Набивка сидения стандартная.
40. Набивка сидения овальной формы.
41. Паховая набивка.
42. Подстилка с противопролежневой подушкой.
43. Газовый амортизатор от 1 до 10 шт.
44. Неподвижная рельсовая наладка.
45. Подъемный мотор.
46. Плоское стальное сидение.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Власова Тамара Николаевна
Производитель
"Реметекс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Remetex GmbH, Horchheimer Höhe, 13, 56076, Koblenz, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08639
Вид медицинского изделия:
209440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.172
медицинского изделия: 32.50.50.172
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_