ФСЗ 2010/08639

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08639
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2022 № ФСЗ 2010/08639
На медицинское изделие
Устройство стабилизирующее (вертикализатор) для людей с нарушением опорно-двигательной системы Standing Up с принадлежностямив исполнениях: - Standing up 100; - Standing up 400; - Standing up 800; - Standing up 900; - Standing up 1100; - Standing up 5310; - Standing up 6000. II. Принадлежности: 1. Сандалии 2 шт. 2. Спинной ремень от 1 до 10 шт. 3. Ключ для регулировки сидения от 1 до 10 шт. 4. Пяточный ремень 2 шт. 5. Ножной ремень 2 шт. 6. Маховик от 1 до 10 шт. 7. Основание от 1 до 4 шт. 8. Аккумулятор 4 шт. 9. Штифт регулировочного маховичка от 1 до 10 шт. 10. Натяжное кольцо от 1 до 10 шт. 11. Ремень, прикрепляющий упряжь к оборудованию от 1 до 10 шт. 12. Фиксатор от 1 до 10 шт. 13. Подъемная стойка. 14. Опора бедра от 1 до 10 шт. 15. Быстросъемный зажим ягодиц. 16. Упряжь из нескользящего материала. 17. Мягкий ролик 2 шт. 18. Быстросъемный передний зажим от 1 до 10 шт. 19. Фиксатор упряжи от 1 до 10 шт. 20. Поперечная рукоятка регулировки наклона стола от 1 до 10 шт. 21. Пряжка, удерживающая синюю высвобождающую ленту упряжки от 1 до 10 шт. 22. Высвобождающая лента упряжки от 1 до 10 шт. 23. Зарядное устройство. 24. Светодиод от 1 до 10 шт. 25. Зарядная розетка. 26. Кнопка экстренной остановки. 27. Зуммер. 28. Пульт управления. 29. Шнур питания от 1 до 10 шт. 30. Кабель привода от 1 до 10 шт. 31. Удерживающий хомут для крепления аккумуляторов от 1 до 10 шт. 32. Плата светодиодов. 33. Центральный блок подъема. 34. Стойка с конструкцией опоры. 35. Упора голени 2 шт. 36. Тормоз 4 шт. 37. Винт регулирующий от 1 до 10 шт. 38. Колесико для перемещения оборудования 4 шт. 39. Набивка сидения стандартная. 40. Набивка сидения овальной формы. 41. Паховая набивка. 42. Подстилка с противопролежневой подушкой. 43. Газовый амортизатор от 1 до 10 шт. 44. Неподвижная рельсовая наладка. 45. Подъемный мотор. 46. Плоское стальное сидение.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Власова Тамара Николаевна
Производитель
"Реметекс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Remetex GmbH, Horchheimer Höhe, 13, 56076, Koblenz, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08639
Вид медицинского изделия: 209440
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.172
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_