ФСЗ 2010/08480

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08480
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.10.2022 № ФСЗ 2010/08480
На медицинское изделие
Линза интраокулярная гидрофильная акриловаяв вариантах исполнения: 1. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая сферическая монофокальная CT SPHERIS 204 (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от -10.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +45.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 2. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная аберрационно-нейтральная CT ASPHINA 404 (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от -10.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +42.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 3. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная аберрационно-нейтральная CT ASPHINA 409M (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от 0.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 4. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная аберрационно-корригирующая CT ASPHINA 509M (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от 0.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 5. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая трифокальная дифракционная аберрационно-корригирующая AT LISA tri 839MP, предустановленная в загрузочную камеру (оптическая сила от 0.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 6. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная биторическая аберрационно-нейтральная AT TORBI 709M (сфера от -10.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 дптр до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт. 7. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная биторическая аберрационно-нейтральная AT TORBI 709MP, предустановленная в загрузочную камеру (сфера от -10.0 дптр до +28.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 дптр до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт. 8. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная биторическая аберрационно-нейтральная AT TORBI 719M (сферический эквивалент от -4.0 дптр до +32.5 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -4.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +11.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -5.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +10.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -5.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +9.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -6.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +8.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -6.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +7.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -7.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +6.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -7.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +5.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -8.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -8.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +3.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +2.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.5 дптр, цилиндр +1.0 дптр; сферический эквивалент +38.0 дптр, цилиндр +12.0 дптр; сферический эквивалент +37.5 дптр, цилиндр от +11.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +37.0 дптр, цилиндр от +10.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +36.5 дптр, цилиндр от +9.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +36.0 дптр, цилиндр от +8.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +35.5 дптр, цилиндр от +7.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +35.0 дптр, цилиндр от +6.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +34.5 дптр, цилиндр от +5.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +34.0 дптр, цилиндр от +4.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +33.5 дптр, цилиндр от +3.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +33.0 дптр, цилиндр от +2.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 9. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная биторическая аберрационно-нейтральная AT TORBI 719MP, предустановленная в загрузочную камеру (сферический эквивалент от -8.0 дптр до +28.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 дптр до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -8.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +3.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.0 дптр, цилиндр от +1.0 до +2.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.5 дптр, цилиндр +1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 10. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная аберрационно-нейтральная CT ASPHINA 409MP, предустановленная в загрузочную камеру (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от 0.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 11. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая монофокальная аберрационно-корригирующая CT ASPHINA 509MP, предустановленная в загрузочную камеру (оптическая сила от +10.0 дптр до +30.0 дптр с шагом 0.5 дптр; оптическая сила от 0.0 дптр до +10.0 дптр и от +30.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 12. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая трифокальная биторическая дифракционная аберрационно-корригирующая AT LISA tri toric 939M (сфера от -10.0 дптр до +28.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +4.5 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сфера от +28.5 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт. 13. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая трифокальная биторическая дифракционная аберрационно-корригирующая AT LISA tri toric 939MP, предустановленная в загрузочную камеру (сфера от -10.0 дптр до +28.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт. 14. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая трифокальная биторическая дифракционная аберрационно-корригирующая AT LISA tri toric 949M (сферический эквивалент от -5.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +4.5 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от +32.5 дптр до +35.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 15. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая трифокальная биторическая дифракционная аберрационно-корригирующая AT LISA tri toric 949MP, предустановленная в загрузочную камеру (сферический эквивалент от -5.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр, цилиндр от +1.0 до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 16. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая дифракционная аберрационно-нейтральная с расширенной глубиной фокуса AT LARA 829MP, предустановленная в загрузочную камеру (оптическая сила от -10.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 17. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая дифракционная аберрационно-нейтральная биторическая с расширенной глубиной фокуса AT LARA toric 929M (сферический эквивалент от -7.5 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +5.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -7.0 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +6.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -6.5 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +7.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -6.0 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +8.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -5.5 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +9.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -5.0 дптр до -4.5 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +10.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -4.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +11.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент от -4.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +4.5 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +32.5 дптр. цилиндр от +1.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +33.0 дптр. цилиндр от +2.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +33.5 дптр. цилиндр от +3.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +34.0 дптр. цилиндр от +4.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +34.5 дптр. цилиндр от +5.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +35.0 дптр. цилиндр от +6.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +35.5 дптр. цилиндр от +7.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +36.0 дптр. цилиндр от +8.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +36.5 дптр. цилиндр от +9.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +37.0 дптр. цилиндр от +10.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +37.5 дптр. цилиндр от +11.0 до +12.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент +38.0 дптр. цилиндр +12.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт. 18. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая асферическая дифракционная аберрационно-нейтральная биторическая с расширенной глубиной фокуса AT LARA toric 929MP, предустановленная в загрузочную камеру (сферический эквивалент от -8.0 дптр до +32.0 дптр с шагом 0.5 дптр. цилиндр от +1.0 до +4.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -8.5 дптр. цилиндр от +1.0 до +3.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.0 дптр. цилиндр от +1.0 до +2.0 дптр с шагом 0.5 дптр; сферический эквивалент -9.5 дптр. цилиндр +1.0 дптр) в составе: - Линза интраокулярная - 1 шт.; - Инструкция по применению, доступная по ссылке и (или) в бумажном виде - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента - 1 шт.; - Наклейки идентификационные - 10 шт; - Информационный лист - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Карл Цейсс"
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08480
Вид медицинского изделия: 168060
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.181
Приказом Росздравнадзора от 17.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_