ФСЗ 2010/08318
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08318
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.08.2018 № ФСЗ 2010/08318
На медицинское изделие
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностямиВ составе:
1. Анализатор.
2. Блок процессора.
3. Монитор.
4. Клавиатура.
5. Принтер.
6. Этикетка для поддонов.
7. Диспенсер для слайдов.
8. Поддоны для образцов, 12 шт.
9. Крышка для резервуара.
10. Упаковки для хранения реагентов, 2 шт.
11. Силовые кабели, 2 шт.
12. Шприцы, 5 шт.
13. Наконечник для замка рукава.
14. Щипчики.
15. Кабель интерфейсный.
16. Резина защитная.
17. Трубки для промывочного раствора иммунохимического модуля, 2 шт.
18. Трубки для референсного раствора, 2 шт.
19. Пробирки для калибратора, 6 шт.
20. Наклейки для контейнера с мусором, 2 шт.
21. Зажимы, 2 шт.
22. Винт.
23. Пробозаборники, 2 шт.
24. Наконечники, 5 шт.
25. Фильтр.
26. Пластиковые микроконтейнеры, 40 шт.
27. Влагопоглотитель.
28. Крышка с резьбой.
29. Лампа рефлектометра.
30. Белый калибровочный слайд.
31. Открыватель для упаковки с реагентом.
32. Петля 7700 для установки системы.
33. Набор для снятия электростатического напряжения (в составе: подложка, ремень, шнур, зажим).
34. СD диск с инструкцией по эксплуатации.
35. CD диск с программным обеспечением.
Принадлежности:
1. Адаптеры для микроконтейнеров, от 1 до 1500 шт.
2. Вкладыши для контейнеров для отходов, А, В, от 1 до 1500 шт.
3. Упаковки для реактивов, от 1 до 1500 шт.
4. Набор для проведения обслуживания (в составе емкости пластиковые со штрихкодами с детергентом FL-50 - 2 шт., микроячейки пластиковые, от 1 до 200 шт.)
5. Этикетки для поддонов, от 1 до 100 шт.
6. Пробирки для калибратора, от 1 до 20 шт.
7. Трубки соединительные, от 1 до 20 шт.
8. CD диск с инструкцией по эксплуатации, от 1 до 5 шт.
9. CD диск с программным обеспечением, от 1 до 5 шт.
10. Поддоны для образцов, от 1 до 20 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Производитель
"Орто-Клиникал Диагностикс Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Roсhester, New York 14626-5101, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08318
Вид медицинского изделия:
261550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 21.08.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_