ФСЗ 2010/08274
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08274
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.06.2016 № ФСЗ 2010/08274
На медицинское изделие
Набор реагентов для in vitro диагностики нарушений функций желудочно-кишечного тракта человека иммуноферментным методомв исполнении:
1. Панкреатическая эластаза I (Pancreatic Elastase ELISA).
2. Панкрин (панкреатические белки) (Pankrin ELISA).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "БиоХимМак"
Производитель
"Биосерв Диагностикс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Bioserv Diagnostics GmbH, Doberaner Straβe 151, 18057 Rostock, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08274
Вид медицинского изделия:
262260
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 15.06.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_