ФСЗ 2010/08262

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08262

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 28.08.2017 № ФСЗ 2010/08262

На медицинское изделие

Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro маркёров повреждения почек и рака яичников на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT iРеагенты, контрольные материалы и калибраторы: 1. ARCHITECT Urine NGAL реагент (ARCHITECT Urine NGAL Reagent) (вид 267700). 2. ARCHITECT Urine NGAL калибраторы (ARCHITECT Urine NGAL Calibrators) (вид 267810). 3. ARCHITECT Urine NGAL контроли (ARCHITECT Urine NGAL Controls) (вид 267730). 4. ARCHITECT опухолевый маркёр HE4 реагент (ARCHITECT HE4 Reagent) (вид 223530). 5. ARCHITECT опухолевый маркёр HE4 калибраторы (ARCHITECT HE4 Calibrators) (вид 223550). 6. ARCHITECT опухолевый маркёр HE4 контроли (ARCHITECT HE4 Controls) (вид 223540).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт Лэбораториз"

Место производства медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08262

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 28.08.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_