ФСЗ 2010/08077

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08077
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.02.2017 № ФСЗ 2010/08077
На медицинское изделие
Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностямиI. Варианты исполнений: Brilliance iCT, Brilliance iCT SP; в составе: 1. Устройство Гентри. 2. Стол для пациента. 3. Блок питания. 4. Рентгеновская трубка. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Коллиматор. 7. Устройство центрирования. 8. Детектор. 9. Пульт управления сканированием. II. Принадлежности: 1. Защитные кожухи, крышки (от 1 до 15 штук). 2. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 3. Фиксаторы для пациента (от 1 до 20 штук). 4. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук). 5. Рабочее место оператора. 6. Компьютерные рабочие станции для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (от 1 до 5 штук). 7. Блок обработки и анализа данных (реконструктор). 8. Автоматические инжекторы (от 1 до 5 штук). 9. Интерфейсы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук). 10. Стойки автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук). 11. Фиксаторы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук). 12. Баллоны, головки, колбы для автоматического инжектора (от 1 до 10 штук). 13. Специальные мониторы (от 1 до 5 штук). 14. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 15. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 5 штук). 16. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 17. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 2 штук). 18. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 50 штук). 19. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 20. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 10 штук). 21. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук). 22. Специальные клавиатуры (от 1 до 5 штук). 23. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 24. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 25. Модемные и коммутирующие устройства (от 1 до 10 штук). 26. Распределительные щиты (от 1 до 5 штук). 27. Блоки охлаждения (от 1 до 5 штук). 28. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 29. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 30. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 30 штук). 31. Тормозные устройства (от 1 до 30 штук). 32. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 33. Предохранители (от 1 до 150 штук). 34. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические (от 1 до 100 штук). 35. Помпы масляные (от 1 до 5 штук). 36. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук). 37. Электромоторы (от 1 до 10 штук). 38. Приводные механизмы (от 1 до 5 штук). 39. Контроллеры электроприводов (от 1 до 5 штук). 40. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 20 штук). 41. Измерительные приборы (от 1 до 20 штук). 42. Крепежный материал (от 1 до 100 штук). 43. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 44. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 штук).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Филипс"
Производитель
"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08077
Вид медицинского изделия: 135190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 20.02.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_