ФСЗ 2010/07908
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07908
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.04.2018 № ФСЗ 2010/07908
На медицинское изделие
Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностямив исполнениях:
1. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880b:
1.1. Кабель сетевой.
1.2. Руководство пользователя.
1.3. Сетевой адаптер.
1.4. Подставка с зарядным устройством.
1.5. Батарея питания.
1.6. Кейс для переноски.
2. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880c:
2.1. Кабель сетевой.
2.2. Руководство пользователя.
2.3. Зарядное устройство.
2.4. Батарея питания.
2.5. Кейс для переноски.
3. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880d, RS880f, RS880i, RS880t:
3.1. Кабель сетевой.
3.2. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Датчики конвексные - 2.5 - 5.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
2. Датчики линейные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
3. Датчики трансвагинальные - 5.5-7.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
4. Датчики ректальные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
5. Датчики фазированные - 2-4 MHz (от 1 до 5 шт.).
6. Датчики педиатрические микроконвексные - 4-6 MHz (от 1 до 5 шт.).
7. Модуль DICOM.
8. Программный пакет ЭКГ для отображения электрокардиографической кривой на экране монитора.
9. Программное обеспечение для кардиоисследований.
10. Батарея питания.
11. Зарядное устройство для автомобиля.
12. Тележка для перевозки.
13. Устройство «мышь».
14. Кабель USB.
15. Видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвукового аппарата «AcuVista».
16. Насадка для биопсии.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО Ооо "Рэй системс"
Производитель
"Шэньчжэнь Вэлл-Ди Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, , Shenzhen Well.D Medical Electronics Со., Ltd., Well.D Park, Qinglan 3 Rd, National Biopharmaceutical Industrial Base, Pingshan New Area, Shenzhen 518118, China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07908
Вид медицинского изделия:
260250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 26.04.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_