ФСЗ 2010/07757
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07757
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.08.2010 № ФСЗ 2010/07757
На медицинское изделие
Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire:
1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath).
2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A).
3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть В (CELL-DYN WBC Reagent - Part В).
4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent).
5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent).
6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования Т-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents).
7. CELL-DYN Реагент CD61 для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN ImmunoPlt (CD61) Reagent).
II. Заводы?изготовители:
1. "ЭББОТТ Лэбораториз", США,
ABBOTT Laboratories, 5440 Patrick Henry Dr., Santa Clara, CA 95054, USA.
2. "БД Биосайэнсиз", США,
BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131, USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Эбботт Лэбораториз"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07757
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 30.08.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_