ФСЗ 2010/07757 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07757 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.09.2022 № ФСЗ 2010/07757 
На медицинское изделие
Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath). 2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A). 3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть B (CELL-DYN WBC Reagent - Part B). 4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent). 5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent). 6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования T-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents). 7. CELL-DYN Реагент CD61 для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN Immuno Plt (CD61) Reagent).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Лэбораториз"
Место производства медицинского изделия
, США, Abbott Laboratories, 4551 Great America Pkwy, Santa Clara CA, 95054 USA.
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07757 
Вид медицинского изделия: 101640
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 08.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_