ФСЗ 2010/07626
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07626
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.08.2010 № ФСЗ 2010/07626
На медицинское изделие
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии (см. Приложение на 1 листе)I. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии, варианты исполнения:
1. Набор офтальмологический Hydro-Sense для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense 1шт., раствор 8мл.).
2. Набор офтальмологический Hydro-Sense III для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense III 1шт., раствор 8мл.).
3. Набор офтальмологический Hydro-4 для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-4 1шт., раствор 8мл.).
4. Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense Aspheric 1шт., раствор 8мл.).
5. Набор офтальмологический Hydro-4 Aspheric для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-4 Aspheric 1шт., раствор 8мл.).
6. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Фиксатор 1шт., Линза AquaFree Yellow Hydrophobic 1шт.).
7. Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Фиксатор 1шт., Линза AquaFree Hydrophobic 1шт.).
8. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic PL для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Линза AquaFree Yellow Hydrophobic 1шт., Инжектор 1шт., Картридж 1шт.).
9. Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic PL для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Линза AquaFree Hydrophobic 1шт., Инжектор 1шт., Картридж 1шт.).
II. Завод-изготовитель:
1. Medicel AG, Luchten 1262-9427 Wolfhalden, Switzerland.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Румэкс Интернешионал Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, , Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, S Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07626
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3740
медицинского изделия: 94 3740
Приказом Росздравнадзора от 17.08.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_