ФСЗ 2010/07604
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07604
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.02.2023 № ФСЗ 2010/07604
На медицинское изделие
Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторовРеагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов:
1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse.
2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse.
3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse.
4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse.
5. Дилюент M-50D Diluent.
6. Реагент очищающий M-50 Cleanser.
7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser.
8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse.
9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse.
10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse.
11. Дилюент M-53D Diluent.
12. Реагент очищающий M-53 Cleanser.
13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser.
14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse.
15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse.
16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse.
17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse.
18. Дилюент M-58D Diluent.
19. Реагент очищающий M-58 Cleanser.
20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07604
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 07.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_