ФСЗ 2010/07449

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07449
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2021 № ФСЗ 2010/07449
На медицинское изделие
Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностямиВ составе: 1. Подвесное крепление. 2. Рентгеновская трубка. 3. Пульт управления движением рентгеновской трубки, режимами съемки. 4. Коллиматор. 5. Детектор рентгеновского излучения (не более 2 штук, при необходимости). 6. Рентгеновский высоковольтный генератор. 7. Консоль управления генератором, рабочей станцией. 8. Специальная компьютерная рабочая станция. 9. Дозиметр, при необходимости. 10. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук), при необходимости. Принадлежности: 1. Штативы напольные для рентгенографии (от 1 до 2 штук). 2. Столы для пациента (от 1 до 2 штук). 3. Тележки для пациентов (от 1 до 3 штук). 4. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 5. Распределительные щиты (от 1 до 2 штук). 6. Устройство переговорное. 7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук). 8. Детектор рентгеновского излучения мобильный (до 2 штук). 9. Базовая станция для детектора (до 2 штук). 10. Устройства центрирующие (от 1 до 10 штук). 11. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 12. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 13. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 14. Стекло рентгенозащитное просвинцованное (от 1 до 2 штук). 15. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 3 штук). 16. Стабилизаторы (от 1 до 3 штук). 17. «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук). 18. Клавиатуры (от 1 до 3 штук). 19. Дисководы (от 1 до 3 штук). 20. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 21. Рубильник включения электропитания (от 1 до 50 штук). 22. Реле (от 1 до 50 штук). 23. Преобразователи электрические (от 1 до 50 штук). 24. Предохранители (от 1 до 50 штук). 25. Средства защиты от рентгеновского излучения индивидуальные просвинцованные (от 1 до 20 штук). 26. Поручни для рук (от 1 до 10 штук). 27. Источники бесперебойного питания (от 1 до 3 штук). 28. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 29. Блок управления движением стола пациента. 30. Отсеивающие решетки (от 1 до 9 штук). 31. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 32. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук). 33. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 34. Блок питания (от 1 до 20 штук). 35. Модемные устройства (от 1 до 3 штук). 36. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 37. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 20 штук). 38. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 39. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 40. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 41. Угольные щетки (от 1 до 50 штук). 42. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 43. Электромоторы (от 1 до 10 штук). 44. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 45. Тормозные устройства, его части (от 1 до 20 штук). 46. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 47. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук). 48. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 10 штук). 49. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 50. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук). 51. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЛИПС"
Производитель
"Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07449
Вид медицинского изделия: 191220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_