ФСЗ 2010/07449
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07449
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.12.2017 № ФСЗ 2010/07449
На медицинское изделие
Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностямив составе:
1. Подвесное крепление.
2. Рентгеновская трубка.
3. Пульт управления движением рентгеновской трубки, режимами съемки.
4. Коллиматор.
5. Детектор рентгеновского излучения.
6. Рентгеновский высоковольтный генератор.
7. Консоль управления генератором, рабочей станцией.
8. Специальная компьютерная рабочая станция.
Принадлежности:
1. Штативы напольные для рентгенографии (от 1 до 2 штук).
2. Столы для пациента (от 1 до 2 штук).
3. Тележки для пациентов (от 1 до 3 штук).
4. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук).
5. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук).
6. Распределительные щиты (от 1 до 2 штук).
7. Устройство переговорное.
8. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук).
9. Детектор рентгеновского излучения мобильный.
10. Базовая станция для детектора.
11. Устройства центрирующие (от 1 до 10 штук).
12. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук).
13. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
14. Защитные крышки (от 1 до 30 штук).
15. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 2 штук).
16. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 3 штук).
17. Стабилизаторы (от 1 до 3 штук).
18. «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук).
19. Клавиатуры (от 1 до 3 штук).
20. Принтеры (от 1 до 3 штук).
21. Дисководы (от 1 до 3 штук).
22. Лампы электрические (от 1 до 50 штук).
23. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).
24. Переключатели (от 1 до 50 штук).
25. Реле (от 1 до 50 штук).
26. Преобразователи электрические (от 1 до 50 штук).
27. Предохранители (от 1 до 50 штук).
28. Негатоскопы (от 1 до 3 штук).
29. Средства защиты от рентгеновского излучения индивидуальные просвинцованные (от 1 до 20 штук).
30. Вешалки для средств индивидуальной защиты (от 1 до 4 штук).
31. Поручни для рук (от 1 до 10 штук).
32. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 3 штук).
33. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).
34. Блок управления движением стола пациента.
35. Отсеивающие решетки (от 1 до 4 штук).
36. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук).
37. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук).
38. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).
39. Термобумага (от 1 до 10 рулонов).
40. Блок питания (от 1 до 20 штук).
41. Лазерные камеры (от 1 до 5 штук).
42. Стойки для инъекций (от 1 до 3 штук).
43. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
44. Модемные устройства (от 1 до 3 штук).
45. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук).
46. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 20 штук).
47. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).
48. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук).
49. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук).
50. Угольные щетки (от 1 до 50 штук).
51. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
52. Электромоторы (от 1 до 10 штук).
53. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук).
54. Тележки, балки, колеса для транспортировки, тормозные устройства, его части (от 1 до 20 штук).
55. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
56. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук).
57. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 10 штук).
58. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук).
59. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук).
60. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЛИПС"
Производитель
"Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07449
Вид медицинского изделия:
191220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 19.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_