ФСЗ 2010/07426
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07426
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2010 № ФСЗ 2010/07426
На медицинское изделие
Система транскатетерного протезирования аортального клапана CoreValve (см. Приложение на 1 листе)I. Система транскатетерного протезирования аортального клапана CoreValve:
1. Клапан аортальный биологический транскатетерный CoreValve различных размеров - 1 шт.
2. Система доставки транскатетерная CoreValve различных размеров - 1 шт.
3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана CoreValve - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Завод-изготовитель:
«Медтроник КорВэлв ЛЛСи», США.
Medtronic CoreValve LLC, 1 Jenner Suite 100, Irvine, CA 92618-3842, USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07426
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_