ФСЗ 2010/07389
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07389
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.10.2022 № ФСЗ 2010/07389
На медицинское изделие
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для оценки показателей метаболизма на биохимическом анализаторе ARCHITECT с1. Желчные кислоты (Bile Acids TBA).
2. Желчные кислоты, контроли (Bile Acids Controls).
3. Аммиак Ультра (Ammonia Ultra).
4. Аммиак, контроли (Ammonia Controls).
5. Церулоплазмин (Ceruloplasmin).
6. Дибукаиновое число, реагент (Dibucaine CHE).
7. Медь (Copper).
8. Фруктозамин (Fructosamine).
9. Фруктозамин контроль 1 (Fructosamine Control 1).
10. Фруктозамин контроль 2 (Fructosamine Control 2).
11. Железо, реагент жидкий (Iron Liquid).
12. Ненасыщенная железосвязывающая способность, реагент (UIBC).
13. Лёгкие цепи Каппа (Kappa Light Chains).
14. Лёгкие цепи Лямбда (Lambda Light Chains).
15. С-реактивный белок, широкий диапазон (CRP Vario).
16. С-реактивный белок, калибратор широкий диапазон (CRP Calibrator WR).
17. Детергент А (Abbott Clinical Chemistry Detergent A).
18. Детергент В (Abbott Clinical Chemistry Detergent В).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Лэбораториз"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07389
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 03.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_