ФСЗ 2010/07389
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07389
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.06.2017 № ФСЗ 2010/07389
На медицинское изделие
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для оценки показателей метаболизма на биохимическом анализаторе ARCHITECT с1. Желчные кислоты (Bile Acids TBA) (вид 204680).
2. Желчные кислоты, контроли (Bile Acids Controls) (вид 204660).
3. Аммиак Ультра (Ammonia Ultra) (вид 230250).
4. Аммиак, контроли (Ammonia Controls) (вид 230300).
5. Церулоплазмин (Ceruloplasmin) (вид 214720).
6. Дибукаиновое число, реагент жидкий (Dibucaine CHE Liquid) (вид 187790).
7. Медь (Copper) (вид 159640).
8. Фруктозамин (Fructosamine) (вид 288840).
9. Фруктозамин контроль 1 (Fructosamine Control 1) (вид 288830).
10. Фруктозамин контроль 2 (Fructosamine Control 2) (вид 288830).
11. Железо, реагент жидкий (Iron Liquid) (вид 104980).
12. Ненасыщенная железосвязывающая способность, реагент жидкий (UIBC Liquid) (вид 206190).
13. Лёгкие цепи Каппа (Kappa Light Chains) (вид 112670).
14. Лёгкие цепи Лямбда (Lambda Light Chains) (вид 112670).
15. С-реактивный белок, широкий диапазон (CRP Vario) (вид 116170).
16. С-реактивный белок, калибратор широкий диапазон (CRP Calibrator WR) (вид 116240).
17. Детергент А (Abbott Clinical Chemistry Detergent A) (вид 160170).
18. Детергент В (Abbott Clinical Chemistry Detergent В) (вид 160170).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Лэбораториз"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07389
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 27.06.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_